總部位於聖地亞哥、由華人科學家王繼武創立的 Allele生技公司 (等位生技),於 2021 年向 Regeneron提出告訴,指控其在未經許可的情況下,使用 了Allele 的螢光蛋白 mNeonGreen ,來測試再生元所開發的冠狀病毒治療抗體混合物 REGEN-COV。
根據公司公開報告,總部位於紐約的Regeneron,疫情期間 REGEN-COV 的銷售收入高達近 62 億美元。
本案是基於兩家公司( Allele Biotechnology and Pharmaceuticals Inc v. Regeneron Pharmaceuticals Inc)在美國紐約南區地方法院,編號 7:20-cv-08255的案件。
週五,美國地方法官 Philip Halpern駁回了Regeneron的律師辯護,Regeneron以聯邦法律的「安全港」條款,為其辯護可以使用Allele的專利發明來檢測其藥物。但法官表示,Regeneron 未能豁免 Allele 的指控,也認為 mNeonGreen 是「不屬於安全港條款範圍的研究工具」。
Allele於 2022 年也曾對輝瑞和 BioNTech 在開發 COVID-19 疫苗時,使用相同的螢光蛋白質提出訴訟,雙方最終達成和解。
目前,再生元公司的律師及發言人沒有立即對此辯護遭駁回發表回應,Allele 的律師也拒絕發表評論。
(圖為Allele 生技創辦人王繼武)
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Allele Biotechnology是一家致力於穩定、高再現性iPS細胞生產服務的再生醫療公司,其藉由4種山中因子(Yamanaka factors),加上另外兩種轉譯因子(OSKM、LN)的重編程mRNA技術,將原本28天的製程縮短到6~9天,並提供優化的無滋養細胞(no cell feeding)播種培養、嚴密的冷凍及解凍監控等。
目前,公司合作對象除美國多家製藥、生技公司,包括加州再生醫學研究院CIRM外,已經跨及日本多家在iPS開發具代表性的生技公司、大藥廠等,今年四月又宣布與日本上市企業K Pharma達成授權合作,共同以mRNA為基礎的細胞重編程及mRNA導向分化方法,開發符合cGMP規格的iPSC及衍生細胞等再生醫學產品。
Allele在臺灣與惠揚生技合作,提供專為實驗室研究和製藥應用而設計的AI物聯網(AIoT)自動化解決方案,並嘗試將iPS細胞誘導成特定細胞種類,用於疾病治療,目前研發進度最快的為iPS衍生β胰島細胞(AiB)。
(新聞連結:https://www.reuters.com/legal/litigation/regeneron-loses-key-defense-covid-19-treatment-patent-lawsuit-2024-10-04/)