近(1)日，美國體外檢測醫材(IVD)公司Hologic宣佈斥資3.1億美元，收購開發非放射性乳癌腫瘤定位技術的英國公司Endomagics；該公司的技術是以磁性達到感測目的，且能追蹤腫瘤者到淋巴的情況。而在台灣，則有博信生技正在開發非放射性的超音波顯影劑。

Endomagics擁有一項稱為Endomag的產品組合，其中的植入式標記物Magseed，是一種比米粒更小的金屬線圈，可植入已癌化或是受腫瘤影響的淋巴結內，日後可簡易地以磁性方式識別出來並清除。

另一款同樣以磁性追蹤的顯影劑Magtrace，是以氧化鐵、糖和鹽水組成，可用於追蹤從腫瘤到附近淋巴的癌化，若癌細胞轉移，顯影劑的氧化鐵粒子也會跟著移動，能幫助追蹤罹癌階段。

Magseed和Magtrace都須仰賴Endomag的探頭和感測平台「Sentimag」，從體外以磁性進行感測。

Magseed已在2016年取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)批准；Magtrace則在2018年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於接受乳房切除手術的患者，2022年再獲FDA擴大批准，將所有乳癌期程可能用到的手術，包括：乳房保留手術和前哨淋巴結活檢(sentinel lymph node biopsy)等，皆納入適應證。

Hologic乳房和骨骼健康解決方案總裁Erik Anderson表示，Endomag這項解決方案套組，能補充其現有的乳房手術產品組合，並將為外科醫生和放射科醫生提供更廣泛的選擇。

Hologic表示，Endomag在去(2023)年約帶來3500萬美元的營收，且去年美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)也為Magtrace顯影劑定下了新的給付代碼，成為該產品能在美國更擴大使用的重要里程碑。

2021年時，Hologic也花費6400萬美元收購了德國Somatex Medical Technologies公司，取得其Tumark系列植入式組織標記物(implantable tissue markers)所有權，該系列產品為可用於超聲波、X光影像和核磁共振(MRI)中的顯影劑，並獲批用於乳癌檢驗。

在台灣專攻開發非放射性顯影劑的公司，則有位於竹北生醫園區的博信生技，其運用脂質微球技術，能讓超音波加上顯影劑後，診斷率提升到和使用放射性顯影劑的MRI、電腦斷層(CT)等相似的程度。

博信的TBS-002-LV已獲美國FDA和台灣食藥署(TFDA)三期試驗核准，該產品也是亞洲第一支僅有0.9~1.5微米超音波微氣泡(microbubble)的顯影劑新藥。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/hologic-picks-breast-cancer-marker-maker-endomag-310m

(編譯/巫芝岳)