《臺灣》花慈、尖端醫 血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准
 
今(9)日，尖端醫(4186)宣布，與花蓮慈濟醫院合作申請以「自體免疫細胞CIK」治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」計劃，獲衛福部核可。此是繼結盟花蓮慈濟醫院取得全台第3張免疫細胞治療許可後，在花蓮慈院第5件核准案，尖端醫至今第10次通過衛福部特管法的認可。
 
《臺灣》長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗
 
近日，長聖國際生技(6712)宣布，將以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞，申請衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)臨床IIa期試驗。該療法才剛在日前獲美國食品藥物管理局(FDA)與TFDA同意進行治療多發性硬化症(MS)的臨床I/IIa期試驗。
 
長聖目前已完成UMSC01治療急性心肌梗塞的臨床1期試驗，並發表於心血管醫學的指標性國際期刊《Frontiers in Cardiovascular Medicine》，數據顯示具有安全性及初步療效。長聖黃文良總經理表示，因此今年將啟動臨床IIa期試驗，以驗證幹細胞療法的療效與安全。
 
《美國》藥華藥將在波士頓打造創新研究中心
 
昨(8)日，藥華藥(6446)宣布，將在美國波士頓地區打造創新研究中心(PharmaEssentia Innovation Research Center, PIRC)，研發更多元的產品線，並擴展研究領域，預計在未來兩年招募25名科學家，包括邀請疾病驅動生物學、蛋白質工程創新技術、抗體發現、新型態開發等專家加入。
 
藥華藥執行長林國鐘指出，藥華藥已為真性紅血球增多症(PV)帶來變革性的成果；PIRC預計將配備最先進的實驗室、引進尖端技術，由藥華藥科學長林俐伶親自領軍，PIRC將在總部原有的堅實基礎上，提高公司研究能力，利用大數據、AI人工智能、高速自動化，更快確認新靶點和選擇適應症，並幫助培養當地高階科學人才，專注於血液學、腫瘤學和免疫學領域的研發，以更深入罕見疾病患者的關鍵需求。
 
《臺灣》建資金＋產品優化正向循環！
ShockWave前研發總監吳修明：創新醫材拚商化速度 國際化「人、財」預算應及早佈局
 
今(9)日，苡樂創新平台邀請美國矽谷研發型醫材公司ShockWave Medical前研發總監吳修明，演講分享ShockWave在導管醫材上創新的經驗。吳修明表示，矽谷在資金和人才的靈活運用，是其成功的最大因素。他也建議台灣公司在創辦時，就應不斷廣結人才和資金資源，要有「從地方到大市場」的計畫；而政府則該思考，如何方便地接受所有進入台灣生技業的資金，並作全球化的應用。
 
《臺灣》長庚醫院攜14廠商「以醫帶商」攻馬來西亞設展示據點
 
日前(7)，長庚醫院於馬來西亞檳城設立「臺灣特色醫療暨科技產品推廣中心(TAMC)」盛大開幕，協同總共14家台灣廠商，透過「以醫帶商」模式，結合業者與公協會組成「醫療國家隊」，實體整廠輸出至當地深耕，建立國際上臺灣的醫衛品牌，進而帶動東協產業鏈的蓬勃發展，成為新南向最具規模據點。
 
《臺灣》吃少長壽的原因找到了！陽明交大揭關鍵蛋白酶活化細胞自噬
 
今(9)日，陽明交通大學表示，生化暨分子生物研究所教授許翺麟團隊，以線蟲實驗解開飲食限制促進細胞自噬作用(autophagy)及延緩老化的分子機制，發現兩個重要的蛋白酶SAMS-1及SET-2，會調控自噬作用相關基因轉錄因子的表現。這項發現讓抗老化藥物終於有了明顯的標的。研究發表於國際期刊《Autophagy》。
 
《中國》【JPMorgan/世易醫健】腫瘤治療下一個重大突破
不可成藥靶點創新藥、基因編輯異體CAR-T、液態活檢 解癌症治療困境
 
今(9)日，環球生技策略合作夥伴－－世易醫健(eChinaHealth)攜手美國腫瘤學會(ASCO)腫瘤突破組委會聯合Novotech，在2023年JP Morgan健康產業大會前一天舉辦第三屆「腫瘤治療的下一個重大突破」線上論壇。
 
此次論壇由美國Hartford HealthCare癌症中心首席醫學官、美國臨床腫瘤學會ASCO前任主席，同時也是今年將在日本舉辦的「ASCO Breakthrough-Yokohama 2023」聯合組委會主席Peter Paul Yu主持，並邀請到加拿大多倫多大學教授Lillian Siu、Intellia Therapeutics醫學長David Lebwohl、新加坡國立癌症中心Melvin Chua Lee Kiang等專家，共同探討腫瘤治療上在不可成藥靶點、基因編輯療法與液態活檢的最新進展。
 
《美國》第2款阿茲海默症藥物登場！ 百健/衛采新藥獲加速批准
 
美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，透過加速批准途徑(accelerated approval)批准百健(Biogen)與衛采(Eisai)合作開發的阿茲海默新藥Leqembi(lecanemab)，該批准是根據856名患有輕度阿茲海默症或輕度認知障礙患者的臨床試驗中顯示，Leqembi可以降低大腦中類澱粉蛋白(amyloid)沉積，延緩記憶力衰退。
 
不過，FDA在仿單中特別指出，此藥應用於輕度認知障礙或早期阿茲海默症患者，目前沒有該藥可治療晚期患者的有效性數據，患者及醫生須仔細權衡用藥潛在安全風險。該療法定價為每年2.65萬美元。
 
《美國》艾伯維斥2.73億美元攜MIT衍生公司Immunome 開發10項新型抗體藥
 
近(6)日，艾伯維(AbbVie)宣布，斥資3000萬美元與抗體藥物開發公司 Immunome簽署腫瘤學協議，根據這份多年期的協議，AbbVie可透過Immunome的開發平台，開發多達10個新的目標抗體，而Immunome將可獲得7000萬美元平台使用費，以及未來每項產品高達2.7億美元的開發和商業里程碑、額外銷售里程碑付款。
 
《日本》《Nature》子刊：不同腦區血清素作用機制相異！ 日團隊揭大腦「獎勵機制」新發現
 
近日(12月22日)，日本北海道大學和京都大學的科學家，在針對小鼠大腦「獎勵機制」的神經迴路研究中發現，大腦內「中縫核」(MRN)與「背側縫核」(DRN)兩部位，負責處理「獎勵」和「厭惡」訊息的血清素神經元，對於同樣血清素刺激的反應相反。該發現對解開成癮、憂鬱症的詳細機制，有了進一步的見解。研究論文發表於期刊《Nature Communications》。