《臺灣》美時攜Favorex 南韓推自體免疫疾病生物相似藥
 
今(11)日，美時化學製藥(1795)宣布，與大昌華嘉(DKSH)子公司Favorex Pte Ltd建立獨家合作夥伴關係，將在南韓商業化自體免疫疾病處方藥物Stelara®的生物相似藥ustekinumab ，此藥品已於加拿大和日本取得核准，並獲得歐洲藥品管理局(EMA)之人體用藥品委員會(CHMP)的正面意見。
 
《臺灣》石崇良：健保助攻生技業！ 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路
 
今(11)日，本刊專訪健保署署長石崇良，他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策，包括：部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦，專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路；且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過，即將正式實行。

《臺灣》浩宇「聚焦式超音波＋放療」成果登國際期刊 末期腦癌患者近一年病情穩定

今(11)日，開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示，其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗，試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果，已發表於期刊《Journal of Neuro-Oncology》中。其中，臨床試驗顯示，部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下，病情可維持近一年穩定狀態。

《歐洲》歐盟領先全球完成《人工智慧法》最快2025年上路
 
近(8)日，歐盟委員會主席Ursula von der Leyen宣布，完成全球第一個《人工智慧法案(AI Act)》的初步協議，這項協議目的是監管AI技術，包括：ChatGPT，以及政府在AI生物特徵辨識(biometric)的使用等，以保障人民和企業的安全和基本權利。該法案最快將在2025年生效，此法案也將成為歐盟新創和研究人員，引領全球人工智慧競賽的跳板。
 
《德國、美國》CAR-T自體免疫疾病展成效；異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  
 
美國時間10日，德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊，公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效，其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等；另一方面，以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的Poseida Therapeutics，也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據，並指出過低劑量的前置處理藥物，可能會影響到緩解率。
 
《美國》美國BIO執行長由罕病倡議者John Crowley接任
 
近(5)日，美國生物科技創新組織(Biotechnology Innovation Organization, BIO)宣布，，由罕見疾病倡議者、生技企業家John Crowley擔任總裁兼執行長，接替任職一年多的代理執行長Rachel King，將於3月4日上任。
 
《美國》首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法
 
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同開發的Casgevy (exa-cel)，同時也批准bluebird Bio開發的基因替代療法Lyfgenia (lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。