《臺灣》再生醫療雲聯盟iCARM成立 團結13業者打造競合產業價值鏈

今(12)日，由經濟部產業發展署指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)暨再生醫療雲聯盟召集單位主辦，共同於台北生技園區舉辦「再生醫療雲聯盟(iCARM)成立大會」，期待藉由再生醫療及數位科技的結合，串連聯盟成員各自的專長及服務，共同突破再生醫療產業發展的困境。

《臺灣》2023國家農業科學獎 智慧害蟲偵測、提升魚存活率創新技術獲獎

今(12)日，農業部舉辦「2023國家農業科學獎」頒獎典禮，分為社經發展、前瞻創新、產業領航、環境永續等四大類，共有11組團隊從71件優異科研成果中脫穎而出獲獎，其中2名團隊代表人同時獲個人潛力新秀獎。獲獎團隊包含開發智慧型作物害蟲影像監測系統團隊、運用專一性抑制神經壞死病毒及虹彩病毒，讓魚隻存活率達90%的創新水產養殖技術團隊等。

《美國》《ASH2023最新動態》

BMS多發性骨髓瘤CAR-T 三期整體存活期未達標

必治妥施貴寶(BMS)於ASH2023中，宣布了其CAR-T療法Abecma的多發性骨髓瘤臨床三期試驗KarMMa-3最新期中分析，試驗顯示，對於已接受兩到四線治療的患者，與標準聯合治療方案相比，Abecma未能顯著進一步延長患者的整體存活期(OS)(為該試驗次要評估指標)；不過，治療組的中位存活期為41.4個月，對照組則為37.9個月，患者無惡化存活期(PFS)也有所改善。

上個月，美國食品藥物管理局(FDA)剛表示，其腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)需重新審視BMS的這項臨床試驗數據，因此其Abecma用於多發性骨髓瘤早期治療的藥證申請回覆日期將被延遲。

輝瑞鐮刀型紅血球藥臨床二/三期初步成果佳 患者血紅素明顯增加

輝瑞(Pfizer)於ASH2023中，公布了其鐮刀型紅血球疾病(SCD)藥物GBT601 (GBT021601)的臨床二/三期試驗結果，參與試驗的35名患者，接受治療12週後，接受100毫克劑量治療的患者，平均增加了2.67 g/dL，而接受150毫克劑量治療的患者，血紅素平均增加了3.17 g/dL；此外，GBT601在第6和第12週時，顯示可改善多個紅血球相關參數，包括血容比、平均紅血球體積和紅血球計數。

GBT601為一種鐮刀型血紅蛋白聚合抑制劑(sickle hemoglobin polymerization inhibitor)，輝瑞將其定位為自身另一款鐮刀型血紅蛋白聚合抑制劑Oxbryta (voxelotor) 的繼任產品，Oxbryta已在於2019年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於SCD。

紐西蘭新創第三代CAR-T療法 臨床一期未出現神經毒性 明年初進二期

近(11)日，紐西蘭細胞治療新創公司Wellington Zhaotai Therapies與馬拉漢醫學研究所(Malaghan Institute of Medical Research)在2023年美國血液腫瘤年會(ASH2023)中，公布了其新型第三代抗CD19 CAR-T療法WZTL-002的臨床一期試驗結果。試驗中共有21名患有復發或難治型B細胞非何杰金氏淋巴瘤患者，在所有劑量組別中，患者均出現臨床緩解，3個月時完全緩解率為52%，共有62%患者發生輕度細胞因子釋放症候群(CRS)，但無人發生細胞相關神經毒性症候群(ICANS)。

研究人員表示，CD19 CAR-T療法中未發生神經毒問題，是相當值得注意的；他們也正在招募劑量擴展隊列，預計明年初展開臨床二期試驗。

《美國》放射性藥物崛起！創投交易6年成長550%

隨著諾華(Novarits)和禮來(Eli Lilly)雙雙在放射性藥物領域投入大量現金和資源，近期，放射性藥物成為生技製藥界的熱門題材。近(8)日，全球數據分析公司GlobalData的報告指出，今年放射性藥物領域的創投交易達到4.08億美元，與2017年僅6300萬美元相比成長了550%。

《美國》FDA批准首款家用非處方人工授精套件

近(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款家用非處方(OCT)的人工授精套件，為Mosie Baby開發的陰道內人工授精(Intravaginal Insemination, IVI)工具「Mosie Baby Kit」，提供給無法透過或無法選擇性行為受孕的人們使用，而不用前往醫療機構。

《JAMA》研究：停用禮來減肥藥 超重患者體重反彈最多

口服升糖素類似胜肽(GLP-1)減重藥，在全球已進入白熱化的階段，不過，近(11)日，發表在《JAMA》的研究指出，服用禮來(Eli Lilly)開發的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑患者，在停止治療後，體重「大幅」恢復，消息一出，禮來股價在周一盤前下跌4%。