日前(25),朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會,根據試驗結果,使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療,腫瘤縮小率可高達7成以上,遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。
朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的Proof of Concept(概念驗證)臨床試驗,並在2021年於中國醫藥大學附設醫院開始招募受試者,2024年結案。
該試驗使用朗齊的505(b)(2)抗癌藥物LXPB5268結合手術前輔助化療(Neoadjuvant Chemotherapy, NACT)。經過24週治療,結果顯示,LXPB5268+NACT治療組的腫瘤縮小率達77%,顯著優於僅接受NACT的43%。
在客觀緩解率(ORR)方面,LXPB5268+NACT組達到100%緩解率,43%完全緩解,57%部分緩解。試驗過程中,未發現與 LXPB5268口服藥物相關的重大不良事件(Adverse Events, AE)。同時,研究團隊發現 XIRP2基因突變與更高的腫瘤縮小率相關聯,這一發現強調了LXPB5268在TNBC治療中的潛力,特別是在帶有XIRP2突變的患者中。
朗齊生醫指出,後續的研發重點包括:開發LXPB5268的新劑型、預計明年啟動規劃臨床二/三期試驗,並尋求合作廠商或授權對象,以收取階段授權金和銷售權利金。
(報導/李林璦)