朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療 腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床

撰文記者 李林璦
日期2024-10-28
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朗齊舉辦TNBC乳癌臨床試驗發表會,乳房醫學權威高醫大院長侯明鋒教授(圖右三)前往站台,右一為中醫大乳房外科劉良智主任,右二為中醫大乳房外科郭芷吟醫師、右四為中醫大乳房外科顧問級主治醫師吳建廷、左三為竹科育成中心主任林仁傑,左二為中醫大蘇孟夏醫師、左一為朗齊生醫臨床試驗主管林錦華。(圖/朗齊生醫提供)
日前(25),朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會,根據試驗結果,使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療,腫瘤縮小率可高達7成以上,遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。
 
朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的Proof of Concept(概念驗證)臨床試驗,並在2021年於中國醫藥大學附設醫院開始招募受試者,2024年結案。
 
該試驗使用朗齊的505(b)(2)抗癌藥物LXPB5268結合手術前輔助化療(Neoadjuvant Chemotherapy, NACT)。經過24週治療,結果顯示,LXPB5268+NACT治療組的腫瘤縮小率達77%,顯著優於僅接受NACT的43%。
 
在客觀緩解率(ORR)方面,LXPB5268+NACT組達到100%緩解率,43%完全緩解,57%部分緩解。試驗過程中,未發現與 LXPB5268口服藥物相關的重大不良事件(Adverse Events, AE)。同時,研究團隊發現 XIRP2基因突變與更高的腫瘤縮小率相關聯,這一發現強調了LXPB5268在TNBC治療中的潛力,特別是在帶有XIRP2突變的患者中。
 
朗齊生醫指出,後續的研發重點包括:開發LXPB5268的新劑型、預計明年啟動規劃臨床二/三期試驗,並尋求合作廠商或授權對象,以收取階段授權金和銷售權利金。

(報導/李林璦)