2022/12/13《國際生技醫藥新聞集錦》

臺灣醫照展明年6月開展! 新設數位健康永續未來館;全心醫藥創新免疫檢查點強化劑臨床1期數據積極;Kite攜手Arcellx 3.25億美元開發靶向BCMA CAR-T療法

撰文環球生技
日期2022-12-13
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(圖片來源:pixabay)
《臺灣》臺灣醫照展明年6月開展! 新設數位健康永續未來館
 
今(13)日,外貿協會預告,將於明(2023)年6月8日至10日在台北南港展覽2館舉辦「台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)」,聚焦醫材鏈結、數位躍進、創新動能、人本未來、全齡照護等面向,設立八大展區,包含醫院/診所設備、醫療耗材及紡織醫材、照護/輔具器材、健康及美容用品、智慧醫療、數位健康、醫材製造及零配件、新創企業等,展現完整的醫材供應鏈,打造醫療產業交流及商貿拓展的平台。
 
此次新設立了「數位健康」展區及「數位健康永續未來館」,外貿協會正在徵集穿戴式裝置、個人行動健康科技、健康監測設備、智慧運動、智慧長照、健康資訊科技、通訊技術相關企業展出,期望能瞄準全球精準健康及個人化健康監測市場,協助參展企業搶攻國際商機。
 
《臺灣》全心醫藥免疫檢查點新藥臨床1期積極 GVHD治療ORR67%
 
今(13)日,全心醫藥(AltruBio)宣佈,其免疫檢查點強化劑(ICE)─ALTB-168(Neihulizumab)治療類固醇無效急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)或多種治療無效急性移植物抗宿主病(TR-aGVHD)患者的第1b期臨床試驗數據。對於SR-GVHD患者之受試者,整體反應率(ORR)達到67%,17%的受試者達到完全緩解(CR);而對於TR-aGVHD患者之受試者,在第28天的ORR為67%,CR為 25%,優於文獻報導對照組。
 
此外,ALTB-168治療TR-aGVHD患者的存活期平均超過180天,也明顯優於文獻報導對照組的21天。全心醫藥指出,該療法耐受性良好,單獨或與ruxolitinib同時給藥時,觀察到相似的安全性。
 
《臺灣》鈦隼、霖揚躍新加坡國際舞台 2022 BioSpectrum Asia卓越獎
 
由新加坡生技專業媒體BioSpectrum Asia所舉辦的年度盛事——2022 BioSpectrum Asia卓越獎(BioSpectrum Asia Excellence Awards 2022)甫於本月2日落幕。在參與評選的眾多亞洲生技和健康科學產業之中,來自臺灣的鈦隼生物科技和霖揚生技製藥脫穎而出,並由台灣生物產業發展協會秘書長林治華代表上台領獎。
 
《臺灣》瑩碩邁入銷售成長期 明年4項利基產品有望取中國藥證 
 
今(13)日,瑩碩生技(6677)舉辦法人說明會,財務長陳志賢表示,隨著國內外合作案產生綜效,加上開發中產品進入取證階段,預計明年4項產品會在中國取證上市,長期佈局的藥物傳輸技術(DDS)平台開發,也受日韓市場青睞,多項產品正在洽談,明年營收與獲利表現可望優於今年。
 
《美國》Kite攜手Arcellx 3.25億美元開發靶向BCMA CAR-T
 
美國時間12日,吉立亞醫藥(Gilead Sciences)子公司Kite Pharma宣布,與Arcellx簽署合作協議,將共同開發與商業化靶向B細胞成熟抗原(anti-BCMA)的CAR-T細胞療法「CAR T-ddBCMA」,治療復發、難治的多發性骨髓瘤患者。今年年中才公布臨床一期試驗數據,31名受試者的整體反應率(overall response rate, ORR)高達100%,該療法已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予快速審查資格、孤兒藥資格、再生醫學新興療法認定,目前正在進行臨床2期試驗。
 
Arcellx依據協議將收到2.25億美元的預付款,和1億美元的股權投資,兩家公司將共同分擔該療法的開發、臨床試驗和商業化成本,在商業化後,兩家公司在美國所獲得的利潤將各分50%,美國以外的地區將由Kite負責商業化,Arcellx則可獲銷售分潤。
 
《美國》GSK 19億美元所得JAK抑制劑長期效果佳 搶占Incyte/諾華骨髓纖維化治療市
 
美國時間22日,葛蘭素史克(GSK)在2022美國血液學會(ASH)年會上,發表JAK抑制劑momelotinib在骨髓纖維化(MF)臨床三期試驗MOMENTUM的長期(48週)分析結果,顯示momelotinib可維持長期療效。此候選藥物為GSK今年4月以19億美元收購Sierra Oncology而得,不過GSK透露已在為其尋找新的適應症。
 
《英國》英政府逾2億美元推10萬嬰兒基因體定序、次世代定序加速癌症診斷  
 
今(13)日,英國國民保健署(NHS)上級機關——衛生及關懷大臣(Health and Social Care Secretary) Steve Barclay宣布,政府將斥資超過1.75億英鎊(約2.15億美元),將英國在基因體領域的優勢落實到醫療保健系統中,預期達成的目標包括:啟動10萬名新生兒的基因體定序計畫,利用次世代基因體定序技術、幫助改善癌症診斷的準確性和速度,以及納入過往在遺傳學研究中代表性不足的族裔群體、了解他們的基因變異,進而解決健康不平等(health inequalities)等。
 
《美國》嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%
 
近日,嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab,在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功,約有73%接受治療的患者對治療有反應;該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》,並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表,而嬌生也已在9日宣布,向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。