2024/03/08《國內外重大必看新聞集錦》

諾和諾德續推減肥候選新療法 臨床一期積極;AZ聚焦疫苗研發生產 投5.73億美元擴增英國量能

撰文環球生技
日期2024-03-08
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(圖片來源:網路)
《臺灣》仲恩生醫3月11日登興櫃 細胞治療股添生力軍!

今(8)日,仲恩生醫(7729)召開興櫃前法人說明會,將於下週一(3月11日)登錄興櫃,董事長/總經理王玲美表示,仲恩長期專注於神經罕見疾病藥物研發,目前進展最快的治療小腦萎縮症(SCA)的Stemchymal®幹細胞藥物,預估將在2024/2025年提出日本藥證申請,未來也將繼續專注臨床需求,以孤兒藥為目標,持續開發其他適應症。

《臺灣》台灣東洋攜手羅氏大藥廠 擴增癌藥產品組
 
今(8)日,台灣東洋藥品工業(4105)宣布,本週與知名大藥廠羅氏(Roche)簽約合作,羅氏將旗下研發的Avastin® 癌思停®(Bevacizumab),於4月1日起,針對部分癌症領域之市場行銷及部分醫藥學術活動,委由台灣東洋負責,而羅氏則將持續提供臨床試驗或學術研究案等服務。此合作案將擴增台灣東洋在癌症藥品領域的產品組合。
 
《臺灣》金萬林新設子公司「元萃數據」 AI全基因快速檢測平
 
今(8)日,基因檢測儀器與服務大廠金萬林(6645)宣布成立全資子公司元萃數據科技(Essense AI,簡稱元萃數據),目標是透過全基因體定序數據與生成式人工智慧(AI)技術,提供為民眾量身打造的健康管理方案,涵蓋範圍除病患外,還包括健康與亞健康族群的健康監測與管理,讓基因檢測服務從精準醫療拓展到精準預防。
 
《臺灣、日本》受藥技中心之邀首來台!富山藥業連合會 盼台日藥企共創外銷、研發機會
 
今(8)日,有日本藥都之稱的富山縣,其藥業連合會代表團受台灣醫藥工業技術發展中心之邀,選擇台灣作為疫後第一個參訪國家,富山藥業聯合代表除了拜會台灣食品藥物管理局(TFDA),參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠,也與20多家公司進行商談會,雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。
 
《印度》Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快! 臨床二期病徵、症狀均達
 
儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物,未能達到改善主要療效的目標,但仍有多款在二期的藥物傳出捷報,近(6)日,發炎疾病藥物開發公司Telios Pharma宣布,其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ,在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗,結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。
 
《英國》AZ聚焦疫苗研發生產 投5.73億美元擴增英國量能
 
美國時間7日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布在英國投資6.5億英鎊(約8.27億美元),其中包含了高達4.5億英鎊(約5.73億美元),將用於AZ與英國政府合作的疫苗研發及生產量能擴增計畫。
 
該計畫將在英國利物浦市(Liverpool)斯皮克(Speke),興建一座聚焦於疫苗研究開發及生產的園區。該園區將與英國衛生安全局(UKHSA)合作推動疫苗研究及開發,並生產用於AZ全球兒童接種計畫的疫苗,此外該廠還將採用可再生能源、淨零減碳之營運模式。
 
《丹麥》諾和諾德續推減肥候選新療法 臨床一期積極
 
美國時間7日,跨國藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,其開發中的口服雙機制次世代肥胖候選療法amycretin,在臨床一期試驗中展現積極成效,不僅有良好的整體安全性,患者在經過12週的治療後,減輕了13.1%的體重,相較之下安慰劑組只有1.1%。
 
《美國》30億美元押注 Alnylam高血RNAi療法臨床二期達
 
美國時間5日,Alnylam宣布其與羅氏(Roche)合作開發的高血壓RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran,已在臨床二期試驗中達到終點,該藥物搭配常規高血壓藥物治療下,相較於安慰劑組,可顯著、長時間降低患者血壓。
 
《美國》TauRx 勇闖阿茲海默症tau 聚集抑制劑FDA上市申
 
美週四時間,總部位於新加坡,研究中心設於蘇格蘭亞伯丁郡的TauRx,旗下倍受矚目的阿茲海默症tau 聚集抑制劑--口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(簡稱HMTM),公司聲稱,儘管無法進行 III 期初步分析,仍將根據最新結果數據提交批准申請,「啟動提交英國和美國上市審核文件」,希望取得HMTM 的批准,隨後也將在其他市場提交申請。
 
《美國》BeiGene再下一城!BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴
 
美國時間7日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA (zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。