杏國SB05 PC獲TFDA三期臨床試驗許可 胰臟癌多國多中心試驗預計2020完成收案

撰文記者 王柏豪
日期2017-07-20
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
20170720環球生技月刊 王柏豪

杏國新藥(4192)於昨(20)日公告,胰臟癌新藥SB05 PC 合併使用Gemcitabine治療晚期胰臟癌(Pancreatic Cancer, PC),繼4月間獲美國FDA核准執行第三期臨床試驗後,再獲台灣TFDA核准同意進行第三期人體臨床試驗。公司加速啟動多國多中心臨床實驗,若一切順利將於2020年完成收案及進入NDA審查,預計收案人數為214名病患。

SB05 PC 是目前FDA核准進行之三期臨床試驗中,極少數的小分子胰臟癌新藥。臨床中胰臟癌治療新藥開發,主要都在提高整體存活率,SB05PC也是目前臨床二期實驗結果,存活率...