近(11)日，美國生技公司ILiAD Biotechnologies與法國里爾大學(University of Lille)團隊，開發出一項鼻噴百日咳疫苗BPZE1，並在臨床2b期試驗中顯示，該疫苗能誘導更強的免疫力，且無明顯副作用，該研究報告刊登於頂尖醫學期刊《The Lancet》。

該項在美國執行、有三個研究中心的雙盲2b期試驗，針對約300名18-50歲的健康人進行，以ILiAD開發的鼻噴百日咳疫苗BPZE1，與「破傷風-白喉-非細胞性百日咳疫苗」(Tdap)進行比較。

受試者以2:2:1:1的比例，被分配到四組別，分別為：接種BPZE1疫苗後以該疫苗減毒抗原攻毒；接種BPZE1疫苗後以安慰劑攻毒；接種Tdap後以BPZE1減毒抗原攻毒；接種Tdap後以以安慰劑攻毒。

BPZE1為鼻內給藥、Tdap為肌肉注射，而為了保持雙盲，接受BPZE1者也會注射生理食鹽水作為安慰劑、接受Tdap則會同時接受鼻內的安慰劑。

根據接種疫苗並攻毒後7天的反應原性評估，和28天不良反應追蹤後，結果顯示接種BPZE1的兩組別，有、無以抗原攻毒，分別有94％和95%患者，鼻內產生至少一種百日咳桿菌特異性的IgA抗體；而Tdap兩組別的該比例，分別為90%和93%。

整體而言，BPZE1所誘導的黏膜免疫抗體IgA情況一致、廣泛，而Tdap則否；此外，攻毒組接種BPZE1疫苗的人，感染也消退得更快。安全性方面，兩疫苗都未引起明顯的副作用。

研究人員表示，由於百日咳桿菌會停留在呼吸道，並在黏膜中繁殖，因此能引起黏膜免疫反應對于預防該疾病流行相當重要。

除了本次研究外，該團隊也正在研究BPZE1疫苗用於6-11歲兒童的效果。

百日咳為一種會引起陣發性咳嗽、嘔吐，甚至進一步併發肺炎、呼吸停止、癲癇、缺氧性腦病變的疾病，由百日咳桿菌引起。

Tdap為自1990年起，就被主流用於對抗百日咳的三合一疫苗，不過其效力會隨時間減低，無法有效預防百日咳傳播。

BPZE1疫苗則是2008年起，由里爾大學教授Camille Locht領導的團隊所開發並取得專利，2014 年，該疫苗臨床試驗1期成功後，由ILiAD簽署技轉協議取得，繼續開發與評估該疫苗，2020年開始發布新的臨床結果。

參考資料：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)02644-7/fulltext#%20

(編譯/巫芝岳)