2023/10/13《國際生技醫藥新聞集錦》

禮來克隆氏症臨床三期療效積極! 明年提交FDA申請;美政府攜手GE注資4.4千萬美元 研發AI超音波應對大規模傷亡檢傷

撰文環球生技
日期2023-10-13
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禮來克隆氏症臨床三期療效積極! 明年提交FDA申請;美政府攜手GE注資4.4千萬美元 研發AI超音波應對大規模傷亡檢傷
 《臺灣》癌症新藥難等健保! 臨床腫瘤醫學會、癌症基金會籲設「多元基金」支付
 
今(13)日,台灣臨床腫瘤醫學會及台灣癌症基金會呼籲,成立「癌症新藥多元基金」,來解決健保難以給付癌症新藥的問題,促進縮短我國與國際標準治療的落差。

《日本》《BioJapan 2023橫濱現場》
日本細胞產業「自動化製造」成顯學!RICOHNIKONHITACHI有哪些新亮點?
 
昨(12)日,於橫濱太平洋會展中心舉辦的日本年度生技盛會「BioJapan 2023」來到第二天。本刊睽違四年回到BioJapan現場,不難發現在日本細胞治療/再生醫學產業發展中,「自動化」已經成為高度熱門的關鍵字。特別是日本以光學精密儀器研發著稱,許多跨入細胞產業的跨國龍頭設備商,也在會期中展出搭載了人工智慧(AI)和自動化科技的製程解決方案。
 
日本Cyto-Facto執行長、神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(RDC)創始主任川真田伸博士(Shin Kawamata)表示,相較於往年的BioJapan,今年的展出內容更聚焦在委託製造/開發製造服務(CMO/CDMO)以及對應的設備上。
 
《德國、中國》ADC賽道再添強敵
BioNTech7000萬美元取蘇州宜聯生物ADC藥物
 
美國時間12日,德國生技大廠BioNTech宣佈,將支付蘇州宜聯生物(MediLink Therapeutics) 7000萬美元的前期款項,取得人類表皮增生因子受體3(human epidermal growth factor receptor 3, HER3)的抗體藥物複合體(antibody-drug conjugates, ADCs)的權利。
 
《美國》禮來克隆氏症臨床三期療效積極! 明年提交FDA申請
 
美國時間12日,禮來(Eli Lilly)發布mirikizumab治療克隆氏症(Crohn's disease)臨床三期試驗數據,在52週研究發現,治療組中超過54%患者達到臨床緩解,安慰劑組僅有19.6%,此外,治療組有19.6%出現內視鏡反應(endoscopic response),安慰劑組則為9%,
 
Mirikizumab是一種抗IL-23單株抗體,能抑制IL-23介導的發炎反應,先前在市調公司Evaluate Vantage的報告中被列入2023年最有暢銷潛力的十大新藥。禮來指出,mirikizumab在克隆氏症上表現出強大的療效,計畫2024年向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請。
 
《美國》美政府攜手GE注資4.4千萬美元 研發AI超音波應對大規模傷亡檢傷 
 
美國時間12日,GE醫療集團(GE HealthCare)宣布,與美國防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)簽署一份4,400萬美元的合約,共同開發下一代具人工智慧(AI)、在定點照護檢驗(Point of Care Testing, POCT)上使用的超音波技術,可幫助臨床醫師更有效率診斷肺部損傷及病變、閉合性與穿透性創傷,與腹部、胸部和頭部外傷的患者,尤其是有望加強醫院對大規模傷亡、需要快速評估的傷患大量湧入時的應對能力。
 
GE醫療集團指出,根據協議,GE將開發創新技術來加速創傷分類和治療,期望未來能改變現行護理標準。

《全球》18種新型態藥物趨勢分析!mRNA預期營收成長最快
 
近期,波士頓顧問公司(Boston Consulting Group, BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告,分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長,並且以mRNA成長最快。
 
根據BCG研究,生醫製藥營收中,新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年,新型態藥物在未來五年估計營收(projected revenue)中,首次佔比超越傳統小分子藥物,達到55%。