2023/12/29《國內外重大必看新聞集錦》

FDA警告:熱門減肥藥Ozempic爆假貨流出 ;FDA將嬌生/南京傳奇CAR-T療法列為黑框警告

撰文環球生技
日期2023-12-29
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圖片來源:pixabay
《臺灣》泰福生技董事長出爐 陳林正接掌
 
今(29)日,泰福-KY(6541)召開臨時董事會,推舉陳林正擔任董事長。陳林正曾任泰福財務長、執行長與董事長,熟悉泰福營運,此次重掌董座,將深化垂直及水平資源整合,發展CDMO與新藥開發。
 
《臺灣》浩鼎新董座揭曉!前國家衛生研究院院長梁賡義出任
 
今(29)日,台灣浩鼎生技(4174)召開董事會,一致推舉新加入的法人董事代表、前國家衛生研究院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長,自即日起生效。浩鼎表示,浩鼎創辦人張念慈去年12/29因心臟病驟逝,由閻雲接任,本月20日閻雲以期限已屆為由請辭;法人董事盛成投資公司次日改派梁賡義出任法人董事代表,並於今董事會選舉後接任董座。
 
《臺灣》中榮間質肺病整合照護中心 首創聯手逾8家醫院擴整合照護網絡
 
臺中榮總於2021年成立全台首家「間質性肺病整合照護中心」,近日,台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴宣布,串聯超過8家醫院,包含中榮、義大、高醫大、部桃、亞大附醫、雲林台大、高雄長庚、嘉義長庚、振興、耕莘、土城長庚⋯等,擴大間質性肺病整合照護的網絡,建立最大本土數據資料庫,並開發出最適合國人治療的策略。
 
《中國、日本》中國雙特異性巨噬細胞療法 17億美元授權安斯泰來
 
美國時間28日,安斯泰來(Astellas Pharma)宣佈與中國的科望醫藥(Elpiscience Biopharma)達成總額逾17.37億美元的協議,將共同開發兩項新型雙特異性巨噬細胞銜接(BiME)平台藥物,安斯泰來若行使選擇權,科望將授予其進一步研究、開發、製造和商業化的權利。
 
《美國》FDA警告:熱門減肥藥Ozempic爆假貨流出 
 
全球熱銷、諾和諾德(Novo Nordisk)的類升糖素胜肽-1(GLP-1)減肥藥Ozempic注射劑,日前(22日),美國食品藥物管理局(FDA)發出警告,提醒消費者不要使用假冒版本的Ozempic,FDA目前已查獲數千支假冒版本的1毫升Ozempic注射劑,未來也將持續調查,FDA指出,假冒版本的注射劑無法確認是否無菌,有可能會造成患者感染風險,目前也已引起世界衛生組織的關注。
 
《美國》FDA將嬌生/南京傳奇CAR-T療法列為黑框警告
 
美國時間26日,美國食品藥物管理局(FDA)將南京傳奇生物(Legend Biotech)和嬌生(Johnson & Johnson)用於治療繼發性血液惡性腫瘤,包含骨髓增生不良症候群和急性骨髓性白血病的BCMA CAR-T細胞療法Carvykti加註黑框警告,南京傳奇生物指出,此次是由於在臨床一b/二期試驗中,有9名患者死亡。不過,南京傳奇生物也表示,目前尚未發現Carvykti與骨髓腫瘤病程惡化之間的確切關聯。
 
《以色列》《Cell》細胞追蹤技術 揭膠質母細胞瘤「脅持」免疫細胞之謎! 
 
近(21)日,由以色列魏茲曼科學研究所(Weizmann Institute of Science)Ido Amit教授所帶領的團隊,發表了一種稱為「Zman-seq」的新技術,能夠追蹤、測量單顆細胞在生物體內隨著時間的變化;他們也將此技術應用在極具免疫抑制特性的膠質母細胞瘤(glioblastoma),並發現免疫細胞在進入腫瘤後,短時間內就遭到腫瘤微環境的影響,失去抗腫瘤活性,或是反過來抑制攻擊腫瘤的免疫細胞。這項研究刊登在知名學術期刊《Cell》。