2024/09/06《國內外重大必看新聞集錦》

澳血液製劑公司CSL 1.85億美元出售中國子公司; 宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可;金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可

撰文編輯部
日期2024-09-09
(圖片來源:網路)

《臺灣》宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可

今(9)日,宏碁智醫(6857)宣布,旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體,繼去年取得衛福部食藥署核可,成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品,近日,又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。

 

《臺灣》金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可

今(9)日,金萬林(6645)宣布,正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實驗室,成為LDTs認證實驗室,將提供血液腫瘤、全面型癌組織用藥檢測(TSO500 tissue)、以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測(TSO500 ctDNA)等高複雜度基因檢測。

 

《臺灣》響應3R實驗動物減量趨勢!農藥所推國內首本3R毒性試驗評估指南 

今(9)日,農業部農業藥物試驗所(簡稱農藥所)宣布,配合農業部動物保護司推動動物實驗替代科技計畫、導入實驗動物的3R研究,出版《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》,內容涵蓋6項急毒性測試並落實3R精神評估,供國內化學品毒理研究及測試的產官學研單位,運用於專業技術操作人才培育及提升動物實驗環境。

 

《臺灣》台萬人減重研究登《Nutrients》!彈性低碳飲食+營養師指引8週可瘦8%

今(9)日,線上營養師平台Cofit與臺北醫學大學營養學院謝榮鴻院長合作,進行台灣18~65歲萬人減重飲食研究,結果發現有營養師介入指引的參與者,減重成效明顯優異,多數在8週內有效減重約5.42% ~8%,優於單憑手機 App自主管理飲食和減重者,這項大型研究已在今年7月發表在《Nutrients》期刊。

《臺灣》合一、中天新冠吸入劑型核酸新藥 臨床二期解盲成功! 攻大廠合作、申請EUA
今(9)日,合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海宣布,共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812,在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標,安全性良好,且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效,合一生技總經理鄭淑玲表示,這是一款可治療多種新冠病毒變異株感染的廣效性新藥,未來將與國際大廠洽談合作進行臨床三期試驗,同時也會進行緊急使用授權(EUA)申請。

 

《澳洲》澳血液製劑公司CSL 1.85億美元出售中國子公司

近(6)日,澳洲最大血液製劑藥廠CSL宣布與中國蓉生藥業達成協議,將以1.85億美元出售其在武漢專注於血漿收集、分離與商業化血漿衍生產品的子公司——中原瑞德生物製品,預計年底完成交易。

 

該收購是目前中國血液製品行業的趨勢,因為血液製品在某些療法與疾病預防上具有獨特且不可替代的角色,產業端的整合不僅推動企業的成長,也加速市場資源的配置優化。

 

《Cell Stem Cell》17種多發性硬化症iPSC模型 首揭神經膠質細胞影響

近(26)日,紐約幹細胞基金會(NYSCF)研究所和凱斯西儲大學(CWRU)的科學團隊,建立了17種多發性硬化症(MS)患者的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)模型,研究團隊利用該模型,首次證實MS患者除了免疫系統的疾病特徵外,還有新的疾病生物學,即是大腦中的神經膠質細胞變化,對疾病發生也有所影響,相關研究已發表在《Cell Stem Cell》期刊上。