今(26)日，竟天生技(6917)宣布，自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏/ LTC Cream」，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市，適應症為皮膚表面止痛。成為國內首個依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後，通過審查的藥證。
 
竟天指出，自主研發的局部麻醉複方乳膏，因含有7%醯胺類利多卡因(Lidocaine)和7%酯類丁卡因(Tetracaine)兩種局部麻醉劑，是目前美國FDA與歐盟EMA核准上市的局部麻醉藥膏中，濃度最高的複方產品。
 
此產品主要應用於表淺部皮膚科手術局部麻醉，包括皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷數除刺青術等，該產品特色在於，以膏體形式塗抹，暴露在空氣時會在皮膚上形成一軟膜，Lidocaine和Tetracaine會從軟膜中釋放進入皮膚，達到快速局部麻醉的效果。
 
竟天表示，目前市面上最常使用的局部麻醉產品，包含：EMLA乳膏、Pliaglis乳膏二種。其中，EMLA乳膏內含2.5% Prilocaine與2.5% Lidocaine，但起效時間較慢，在等待麻醉效果時，EMLA乳膏還需要以保護膜覆蓋，便利性不足。
 
Pliaglis乳膏則內含7% Tetracaine與7% Lidocaine，麻醉效果是EMLA的兩倍、起效時間也較快，每年銷售超過2億美元。
 
竟天表示，竟天的局部麻醉複方乳膏與Pliaglis乳膏有相同成份，但該原廠藥並未在國內販售，Pliaglis擁有的台灣進口藥證也將於明年1月到期，竟天的局部麻醉複方乳膏正式上市後，將會開拓國內手術與醫美市場商機。