2024/03/07《國內外重大必看新聞集錦》

FDA拒絕批准Vanda時差睡眠障礙藥物Hetlioz;Sionna C輪募1.82億美元 搶進囊狀纖維化疾病市場!

撰文編輯部
日期2024-03-07
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(圖片來源:網路)

 

《臺灣、美國》賀!鈦隼、捷絡入選Mayo Clinic醫療科技加速器

 

美國時間6日,全美最大醫療集團梅奧診所(Mayo Clinic),宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTech Accelerator」,由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中,也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技,和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。


《美國》FDA拒絕批准Vanda時差睡眠障礙藥物Hetlioz 

 

近5日,中樞神經藥品開發公司Vanda Pharmaceuticals表示,其曾於2014年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准的睡眠障礙藥物Hetlioz,在申請治療時差睡眠障礙適應症上,歷經近5年與FDA溝通,最終仍無法取得新適應的批准。

 

《美國》Sionna C輪募1.82億美元 搶進囊狀纖維化疾病市場!

 

美國時間6日,Sionna Therapeutics 宣布完成1.82 億美元C輪募資,並計劃在2024年進行兩種NBD1穩定劑在治療囊狀纖維化(CF)疾病的臨床試驗,以追趕CF領域市場領導者Vertex Pharmaceuticals,不過,除了Vertex ,在該領域目前還有Intellia Therapeutics和ReCode Therapeutics,也正在開發相關藥物。

 

《美國》挑戰BMS、武田! Alumis募2.59億美元TYK2抑制劑攻乾癬

 

美國時間6日,Alumis宣布獲得2.59億美元C輪募資,該資金將在今年下半年啟動以口服異位酪胺酸激酶2(TYK2)抑制劑療法ESK-001,治療中重度斑塊性乾癬(plaque psoriasis)的臨床三期試驗。這也是2024年至今未上市公司中最高額的募資。

 

《美國》諾和諾德糖尿病/減重GLP-1明星藥 臨床三期保護腎臟、降24%心血管風險

 

美國時間5日,諾和諾德(Novo Nordisk)發布其最暢銷糖尿病藥物Ozempic (semaglutide)的臨床三期試驗數據達到主要臨床終點,可以顯著保護第二型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟與心臟代謝健康,可延緩腎臟疾病的病程,並降低24%主要不良心血管事件(MACE,定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。

 

《英國》英國眼藥公司SRPK1眼藥水1b/2a達標 降血管滲漏、黃斑部厚度

 

昨(5)日,英國諾丁漢大學衍生的眼科藥物開發公司Exonate Ltd.宣布,其開發治療視網膜血管疾病的小分子SRPK1抑制劑眼藥水EXN407完成1b/2a期試驗,數據顯示EXN407不只具有生物活性,其安全性和耐受性都有良好表現,Exonate也正計畫將EXN407的2b期試驗,用於減輕糖尿病黃斑部視網膜病變(CI-DMO)。

 

《美國》Gilead逾15億美元攜荷蘭Merus開發三特異性抗體癌症療法 

 

美國時間6日,吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布斥資超過15億美元,與荷蘭抗體癌藥開發公司Merus達成合作協議,利用Merus的三特異性抗體平台,聚焦靶向雙重腫瘤相關抗原的新型三標靶T細胞銜接體(triple-target T-cell engager),預計開發數個臨床前腫瘤學項目。