2024/11/11《國內外重大必看新聞集錦》

Fujifilm 子公司擴CDMO首階段完成6座生物反應器;首款不需REMS!Autolus難治B細胞淋巴性白血病CAR-T療法獲批

撰文編輯部
日期2024-11-11
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)

 

《臺灣》仲恩細胞廠獲日本MHLW外國製造所認定

 

今(11)日,仲恩生醫(7729)宣布,接獲日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」,成為台灣第一家取得MHLW認定的「再生醫療等製品-外國製造業者」。

https://reurl.cc/VMy2Gy

 

《臺灣》富禾生醫流式細胞技術+AI分析登國際期刊!揭鼻咽癌免疫細胞圖譜特徵 

日前(9日),富禾生醫(7773)表示,其與亞東醫院合作,利用流式細胞術及機器學習分析鼻咽癌患者免疫細胞圖譜特徵的研究,已發表在《Journal of Cellular and Molecular Medicine》。富禾生醫表示,這些免疫細胞圖譜特徵能成為開發鼻咽癌創新免疫療法時的關鍵參考。

https://reurl.cc/pvQ8D8

 

《臺灣》接軌國際規格 滿足從試量產至商業化需求

建誼生技與日韓齊頭!攜手莎多利斯 首建一站式ADC產線

近日,國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布,與國內抗體藥物複合體(ADC)委託開發暨製造服務(CDMO)廠商建誼生技達成合作。莎多利斯協助建誼建置全球首套專為ADC製程設計的「全封閉單迴路一次性切向流過濾(TFF)系統」,提供從試量產到商業化規模的生產能力,建誼也成為亞洲第一批擁有此ADC生產系統的CDMO公司。

https://reurl.cc/ZVY8AV

《日本》Fujifilm 子公司擴CDMO首階段完成6座生物反應器

近(8)日,日本富士製藥(Fujifilm)子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies,在丹麥Hillerød的基地已準備好第一階段CDMO產能擴張,第一階段將增加 6 座哺乳動物細胞生物反應器,使Hillerød基地擁有12個2萬公升的生物反應器。Fujifilm Diosynth Biotechnologies是在2022年宣布投入9億美元,其正在逐步擴增全球生物製劑研發與製造產能。

https://reurl.cc/KlV2my

 

《美國》首款不需REMS!Autolus難治B細胞淋巴性白血病CAR-T療法獲批

近(9)日,CAR-T療法研發公司Autolus Therapeutics宣布,其開發治療成人B細胞急性淋巴性白血病(ALL)患者的CAR-T細胞療法obe-cel生物製劑,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,並成為FDA第一個不需要藥品風險評估和緩解策略(REMS)CAR-T療法。

https://reurl.cc/E6Obnk

 

《美國》肥胖治療新契機? 《Nature》揭新型速效調控食慾神經元

美國時間10月30日,美國洛克菲勒大學研究團隊在大腦下視丘弓狀核(arcuate nucleus)中,發現一群表現Basonuclin 2(Bnc2)的新型瘦素目標神經元(leptin-target neurons),透過直接抑制促進食慾的Agouti-related protein(AGRP)神經元,即時降低食慾。此發現揭示Bnc2神經元在食慾調節中的關鍵角色,填補了食物攝取和瘦素調節間的空白,並為肥胖與代謝疾病治療提供新思路。該研究已發表於《Nature》。

 

《美國》幹細胞移植會增加癌症風險?《Science》子刊:最長壽受贈者揭秘

美國時間23日,華盛頓大學醫學院(University of Washington School of Medicine)發表一項橫跨46年前至6.6年前接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的血癌患者的研究,結果發現,移植後經過46年後受贈者不會增加致癌基因突變的風險。該研究發表於《Science Translational Medicine》。

https://reurl.cc/93g01X

 

《美國》《Nature》子刊: 4D揭示大型內皮細胞源性EV生成過程

美國時間22日,澳洲研究團隊利用骨髓活體顯微鏡(intravital microscopy)在穩定狀態以及惡性病變條件下,測量由內皮細胞產成大型細胞外囊泡(EV)的動力學。該研究透過小鼠模型,呈現出內皮細胞源性EV的產生過程和時空特徵,並揭示了大型內皮細胞源性EV在原位形成的頻率及其在各個器官中的分布。該研究結果刊登於《Nature Communication》。

https://reurl.cc/xvzeZL