2024/05/30《國內外重大必看新聞集錦》

默克斥3.24億美元新建韓國生物製劑生產中心;馬斯克Neuralink招募第三名受試者;朗齊505(b)(2)三陰性乳癌藥 一期期中合併療法優於化療

撰文記者 彭梓涵
日期2024-05-30
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(圖片來源:網路)

《臺灣》朗齊505(b)(2)三陰性乳癌藥 一期期中合併療法優於化療 

 

今(30)日,朗齊生醫(6876)表示,獲邀在於5月31日至6月4日舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,透過線上發表旗下505(b)(2)抗癌藥物 LXPB5268合併治療三陰性乳癌(TNBC)的臨床一期期中報告結果。試驗結果顯示,LXPB5268 合併手術前化學治療顯著優於單用化學治療三陰性乳癌患者。
 

《臺灣》通用幹細胞修飾巨噬細胞技術取專利

今(30)日,通用幹細胞(7607*)宣布,其自主開發之專利技術,經修飾的巨噬細胞其組成物及其用途,甫獲中華民國專利局核准。通用幹細胞表示,該專利式針對特殊表現二型膠原蛋白質的M2巨噬細胞和單核球,獲得發明專利的保護。藉由結合細胞激素的刺激,可使人類單核球於體外分化為此細胞,可應用於治療肌肉韌帶骨骼等相關疾病,如退化性關節炎、運動損傷及椎間盤引起之下背痛。

 

《臺灣》浩鼎TROP2 ADC 申請TFDA一/二期試驗申請

今(30)日,台灣浩鼎(4174)表示,其開發的TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992已向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出臨床一/二期試驗申請。


 

《臺灣》第四屆 2024 NBRP Demo Day

生醫創業夯!哈佛新星Novalia Pishesha現身說法、13團隊角逐獎項

昨(30)日,由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主辦,生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心共同協辦的第四屆國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRP Demo Day)迎來第二日。在早上生物金融學創始人羅聞全(Andrew W. Lo)院士精彩的演講之後,由波士頓兒童醫院暨哈佛醫學院助理教授Novalia Pishesha,分享她從實驗室轉型生醫創業家的過程。

 

海內外專家共揭無形資產面紗!鼓勵學研掌握專利、商業秘密 佈局市場先機

昨(28)日,由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主辦,生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心共同協辦的第四屆國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRP Demo Day),第二場趨勢論壇邀請美國維梧資本創業合夥人馬海怡、麻省理工學院(MIT)技術授權處(TLO)副主任Lauren Foster、中研院生醫轉譯研究中心客座講座梁啟銘、中研院智財技轉處處長邱文聰、經濟部智慧財產局局長廖承威、美國全心醫藥總裁暨執行長周慧泉、美國生命科學合作夥伴加速器執行副總Alice Chen,分享專利申請的經驗與陷阱,一同打開專利佈局神秘面紗。

 

《臺灣》泰宗通過衛福部LDTS冊列登錄 精準檢測肝癌復發風險

今(30)日,泰宗生物科技(4169)公告,旗下分子檢測實驗室開發之檢測項目「凱玫樂肝癌嵌合DNA檢測」及「凱玫樂肝癌游離嵌合DNA檢測」,依據《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管法)規定向衛福部食藥署(TFDA)申請並通過「精準醫療分子檢測實驗室」(LDTS)認證,與國內醫院共同合作進軍肝癌精準檢測,同步啟動洽談國際授權和合作。

 

《臺灣》藥華藥PV新藥P1101再取新加坡藥證  搶攻東南亞市場

昨(29)日,藥華藥(6446)公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示,將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。

 

《韓國》默克亞洲最大投資!斥3.24億美元新建韓國生物製劑生產中心

昨(29)日,德國默克(Merck KGaA)在韓國大田舉行新生物製程生產中心啟動儀式,據了解此生產中心耗資3億歐元(約3.24億美元),是默克在亞洲最大的投資。該廠址將生產疫苗、細胞、基因療法及蛋白質療法來加速生物技術和製藥產業發展,這項投資將創造300多個就業機會。

 

《美國》馬斯克Neuralink招募第三名受試者

昨(29)日,馬斯克(Elon Musk)腦機介面公司Neuralink宣布,將再招募第三名患者進行設備的評估,Neuralink也預估這項研究需要幾年時間才能完成。不過,在發布招募患者訊息前,Neuralink都未像業內其它公司,分享該研究資訊,因此受到不少腦植入物研究員和前監管官員的批評。

 

《美國》不放棄眼科資產!默沙東擲30億收購EyeBio

昨(29)日,默沙東(MSD)以30億美元收購專注於開發眼科疾病治療公司Eyebio,交易包括13億美元現金預付款,以及17億美元潛在里程碑付款。默沙東將接手Eyebio視力缺損候選藥物Restoret(EYE103),該藥物已在AMARONE的1b/2a期試驗中進行糖尿病黃斑部水腫(DME)、血管新生型老年性黃斑病變(Neovascular age-related macular degeneration)測試,今下半年將進入針對DEM的2b/3期試驗。

 

《美國》AZ、第一三共ADC新藥 非小細胞肺癌臨床三期失敗

前(27)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究性抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate, ADC) datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的臨床三期TROPION-Lung01研究數據。數據顯示,該藥物未能顯著改善NSCLC患者的整體存活期(overall survival, OS)。