台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可

撰文記者 彭梓涵
日期2024-07-03
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(攝影/彭梓涵)
今(3)日,台灣東洋(4105)宣布旗下從日商Taiho Pharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,獲得衛福部食藥署上市許可。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示,Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥是台灣東洋於2016年從日本引進的抗癌藥品,銷售該複方口服化療癌藥也有近8年時間。

據了解,該複方是兩種成分組成的藥物,其中一個成分FTD(Trifluridine),其作用機轉為透過嵌入癌細胞的DNA造成DNA損傷,以達到抑制腫瘤生長目的;另一成分TPI(Tipiracil-HCL)可強化FTD的抑制腫瘤能力,該療法也成為晚期大腸直腸癌治療新選擇。

近年日本原廠持續將該複方口服化療癌藥與單株抗體藥物Bevacizumab併用的「腸癌雞尾酒療法」投入研究,已累積許多正面的臨床實證,「腸癌雞尾酒療法」也分別於2023年8月取得美國食品藥物管理局(FDA)與歐洲藥品局(EMA)核准。

此次食藥署批准該療法,也是基於歐美核准證明以及臨床試驗報告,臺灣也成為Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥併用Bevacizumab的「腸癌雞尾酒療法」,全球第三個批准療法的國家。