昨(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023 BTC)一連三日展開，第三場議題「智慧健康開創生醫新契機」，邀請到BTC委員暨台中榮總院長陳適安、長佳智能董事長陳明豐、衛福部王必勝次長引言，從全球數位醫療現況，端看台灣契機。

陳適安：台智慧醫療發展應培養長期研究題目、組跨域國家隊

陳適安表示，近期美國西岸數位醫療中心數據顯示，過去四年來，全球AI的私人投資，有開始下降趨勢，此是警訊還是短暫情況，還不是很明確，但仍有許多人抱持正向看法。
 
而台灣的智慧醫療發展現況，多數還是發生在醫學中心與區域醫院，參與醫療數位聯盟的醫學中心中，智慧醫療開發佔比最多的是心臟血管醫學、第二為癌症、第三是放射影像醫學，以心血管方面的開發趨勢，與國外AI發展初期類似。
 
不過，他也指出，台灣智慧醫療發展已有6-7年，目前產業發展仍有不少困境，例如：醫療AI研究，多數還是無法變成產品；也缺少正確長期研究的題目；AI產品在跨國驗證上問題多，業者不敢貿然投入資金；以及智慧醫材法規委員觀念尚未更新等。
 
陳適安也提出多項建議，包括，從教育開始促進跨領域的人才交流；定期舉辦與民間廠商媒合與座談會；定期舉辦智財權申請與取證說明；國外法規諮詢市場評估；以及組成IT公司與政府的跨域國家隊，加速推動智慧醫療發展；與擬定智慧醫材評估納入健保給付/商業保險的政策等。

陳明豐：AI醫材鎖定國際市場 掌握產品定位

 
陳明豐表示，現今各種AI技術的突破性發展與綜合應用，創造出豐富的商業價值。根據Grand View Research預測，全球人工智慧醫療市場將從2022年的154億美元成長到2030年的1,968億美元，年均複合成長率(CAGR)高達37.5%。
 
企業要發展創新的人工智慧醫材，需要有高階數據科學家、AI工程師等人才，且他們要能與醫療團隊緊密溝通，才能善用與應用醫療大數據。
 
而臺灣市場小，企業一定要有布局國際的考量，並儲備研發、製造、法規、品保、國際市場行銷等關鍵領域的人才，以及掌握各類型產品的市場定位與價值，例如檢傷分流產品適合病人多、醫師人力不足地區，而診斷輔助與預後預測產品，在經濟發達地區仍有必要性。
 
陳明豐表示，產業的發展思維應該以人為本，並以醫療大數據為基礎、具備充分的醫療專業知識，來跨領域、跨業結合軟硬體廠商，逐漸形成智慧健康醫療產業生態系。

王必勝：回應2022BTC期待 逐步建立健保沙盒、助數位醫療建立商模 

 
王必勝表示，2022年BTC會議結論中，針對健康大數據、BIO-ICT、創新醫藥產品市場准入機制多有建議，因此衛福部在過去一年來也投入許多推動工作。例如在智慧醫療產業發展上，加強資訊基礎環境建設，並透過社會發展計畫、公共建設計畫、科技發展計畫，先以國際接軌之資料標準架構為基礎，接著建置符合國際趨勢的次世代數位醫療平台，最後是建立以病患為中心、提供服務的生態系統。
 
為加速醫療資訊系統革新，由政府與公益平台循公私合作(PPP)模式合作，並以政策提供獎勵與誘因，協助各醫療院所雲端病例系統的數位架構與資訊交換標準化，建構能與國際標準接軌的次世代醫療資訊系統(HIS)，目前已經有60幾家醫院、60家廠商醫院加入；於此同時，健保系統也進行數位升級，提供國人更適切、可近及永續的全人全程健康照護，建立健保大數據資料生態系。
 
而在遠距醫療及生物資料庫(Biobank)上，衛福部也預告「通訊診察治療辦法」修正草案，將擴大通訊診療的特殊情形適用範疇、增加項目及資安規範、放寬開立處方限制等，目前已經完成公告、正在收集意見階段中，預計將在今年10月修正發布。
 
另一方面，將擴大生物資料庫範疇、新增生物資料整合平台設立依據、完善國人基因資料管理機制的「人體生物資料庫管理條例」修正草案，也即將在今年9月提請衛福部法規審查；有關國人擔心的健保資料二次利用及退出權機制，也已於今年6月制定健保資料二次利用專法，預計明年中報行政院審查，最快明年9月送立法院審議。
 
而針對去年BTC會議熱議的健保沙盒市場准入，王必勝表示，在衛福部與經濟部技術處共同向國科會爭取「全齡健康之創新治療產品開發驗證計畫」下，將透過建立數位創新醫療價值評估準則、導入臨床效益評估模式，協助產品針對上市取證與不同給付途徑先進行準備，再建立給付沙盒進入及退出要件及評估模式，提供快速給付申請路線並進行控管，其後再蒐集實證及經濟效益資料，完成後續效益評估，預計將在2027財政年完成整體機制建構。
 
(報導/彭梓涵、劉馨香、吳培安)