《臺灣、日本》台康生物獲日商6年長約、GMP二度查廠過關
 
今(20)日，台康生技(6589)宣布已與日本合作廠商簽訂至少6年的長期供貨合約，也是台康取得的第二項長期供貨合約，且合作之日本藥廠已開始向台康採購本上市產品原料藥，並將在日本生產製劑銷售。
 
日前(4日)，台康也正式獲得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)之「醫藥品適合性調查結果通知書」，判定汐止廠與竹北QC Lab之實地查核結果，符合醫藥品、醫療機器品質、有效性及安全性等相關法律規定，成為臺灣第一家由日本官方法規單位連續二次GMP查核通過的生物藥製造廠。

《臺灣》iSMIT國際醫學創新科技學會年會首度來臺！ 匯聚知名創投、醫師、醫材大廠 擘劃微創外科手術未來藍圖

10月19~21日，iSMIT 2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)將首次來到臺灣舉辦！於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCAD Taiwan)盛大舉行一連三天的論壇，並以「Healthcare∞Technology」為主題，邀請到法國微創手術訓練中心(IRCAD France)創辦人Jacques Marescaux、國際創投Santé Ventures合夥人(Partner) Dennis McWilliams、以色列知名微創手術醫師暨連續創業家Amir Szold等多位國內外創投、醫材研發的各界專家，共同交流與分享微創治療的臨床最新進展與未來趨勢。

《臺灣》盛弘逾2千萬策略投資上頂 推全球首創dMRI結合AI腦齡檢測 預測失智風險
 
今(20)日，盛弘醫藥(8403)宣布，以2,002萬元認購醫學影像AI公司上頂醫學影像科技，完成對上頂pre-B輪的策略投資，持股上頂9.71％，並取得一席董事。盛弘表示，上頂的腦齡評估AI能預測失智症風險，對於已是高齡社會的臺灣，是促進社會健康老化的重要工具。
 
《臺灣》ICT、藥廠、醫療專家齊聚尋策 
生成式AI未來已來！台灣智慧醫療如何並肩世界？
 
GPT-4的應用已衝擊各個產業，其中也包括攸關性生命的醫學領域，今(20)日，在「AI共生 超越想像」智慧醫療高峰論壇中，除了微軟全球資深副總裁彼得‧李(Peter Lee)發布《AI 醫療革命》著作，廣達電腦、華碩雲端、默克藥廠、台中榮總、台北醫學大學、國衛院代表，也一同探討台灣智慧醫療科技趨勢與展望，與全球智慧醫療革命到台灣落地實踐等議題。
 
《全球》一喜一憂！百濟神州PD-1新藥歐盟獲批上市、遭諾華歸還全部權利
 
美國時間19日，百濟神州(BeiGene)同時報告一項好消息、一項壞消息。其開發的PD-1抑制劑新藥——tislelizumab獲得歐盟批准，用於先前治療過的晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)；另一方面，該藥先前遭到美國食品藥物管理局(FDA)延宕、用於第一線晚期ESCC治療的生物製劑申請(BLA)，也獲得FDA受理，預計在明年下半年做出批准決定。
 
不過，同樣也是在19日，其在tislelizumab的合作開發夥伴諾華(Novartis)，已歸還tislelizumab的完整權利予百濟神州，宣告兩家跨國藥廠在癌症免疫療法上，第二項終止的大型合作(第一項是TIGIT抗體藥ociperlimab)。不過，諾華仍會繼續雙方某些合作的臨床試驗以及製造合約。
 
2021年初，諾華與百濟神州簽訂了6.5億美元前期金的合作協議，諾華獲得tislelizumab在北美、日本、歐盟和其他幾個國家的共同開發、共同商品化權利。諾華表示，考量PD-1抑制劑的局勢變化，而決定終止這項與百濟神州的合作。
 
《德國、荷蘭》《Cell》子刊：癌細胞上CMTM6蛋白助陣 免疫療法有望獲改善
 
近(7)日，德國癌症研究中心(German Cancer Research Center, DKFZ)和荷蘭癌症研究所(Netherlands Cancer Institute)的研究團隊共同在癌細胞上辨認到一個膜蛋白CMTM6，它可以防止癌細胞上的PD-L1不被溶酶體(Lysosomes)水解，並維持CD58表現的穩定，同時具備免疫抑制和免疫促進效果，有望改善免疫檢查點抑制劑的治療成效。該研究已發表在《Cancer Cell》。
 
《美國》FDA公布新指南草案 有條件放寬單一臨床試驗結果申請藥證
 
美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項新指南草案，生技公司或藥廠未來欲以一項臨床試驗結果申請藥物批准時，需要將完整數據——無論來自國內/海外或是積極與否——都提交給FDA，並提早與FDA召開會議。FDA的藥物評估研究中心(CDER)和生物製劑評估研究中心(CBER)將徵求意見，期限至今年12月18日。