《臺灣》林口長庚邱政洵：臺灣新冠鼻噴藥臨床二期展療效 病毒流感化成上呼吸道防禦契機！
 
今年10月3日，昱厚生技(6709)公告其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC臨床二期試驗結果，其療效達統計顯著有效意義，且安全性良好，輕至中度症狀的患者用藥4天後，症狀即恢復至輕微；治療第8日後治療組有60%轉陰，顯著優於安慰劑組的20%轉陰。
 
這項試驗，不但是臺灣首項自主開發且完成的鼻噴新冠藥二a期臨床試驗，AD17002-SC「免疫調節劑」在上呼吸道激發先天免疫(innate immunity)的作用機制，更可望成為新冠疫情流感化、病毒持續變種下的次世代解方。
 
《臺灣》祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證！ 搶攻1億美元市場
 
日前(27)，祥翊製藥(6676)公告，與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，除可認列里程碑金外，合作夥伴預計12月出貨首批藥品，屆時祥翊可再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。
 
《瑞士》治癒斯特格氏症小鼠！ 《Nature》子刊：創新「雙AAV載體」 大片段基因體內重組成功
 
近(18)日，瑞士蘇黎世大學(University of Zurich)的科學家開發出一項創新的「雙腺相關病毒(AAV)載體」，加上其基於mRNA的反剪接技術，可用於基因治療時的大片段基因表現。這項稱為REVeRT的技術，能應用於多種基因位點的編輯，包括表觀遺傳學基因編輯、CRISPR活化劑(CRISPRa)等，突破過去以雙載體攜帶大片段基因時，重組效率不佳或毒性高的問題。該研究發表於期刊《Nature Communications》。
 
《美國》Ventric Health心臟衰竭診斷設備獲FDA批准 居家就能用
 
近(25)日，心血管醫療器材商Ventric Health宣布，其以非侵入性協助診斷心臟衰竭的設備Vivio系統，已獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510 (k)批准，可在居家與臨床環境中使用。
 
Ventric Health表示，Vivio系統透過心電圖貼片和臂帶蒐集患者的心臟數據，並以藍芽傳輸到手機或平板的Vivio App中，就能以先進的演算法偵測左心室舒張末期壓力(left ventricular end-diastolic pressure, LVEDP)是否升高，檢測全程只需要5分鐘。相較於傳統的心導管檢查(cardiac catheterization)或心臟超音波(echocardiogram)，Vivio讓不便就醫的患者更容易獲得診斷的機會。
 
《美國》羅氏暢銷眼科新藥Vabysmo再獲批第三適應症 與Eylea競爭白熱化
 
近(27)日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其可治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)的眼科新藥Vabysmo，再斬獲第三項適應症——獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療視網膜靜脈阻塞(retinal vein occlusion, RVO)，進一步搶占競爭對手拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)的Eylea的商機。
 
Vabysmo自2022年1月獲批以來銷售額節節攀高，2023年前半年的銷售額已高達11美元，是羅氏最強的成長動力。相較之下，Eylea的銷售成長停滯，其今年第二季銷售額為15億美元與上一季持平，但較2022年同期下降7%。不過，Eylea的高劑量(8mg)長效型版本也於今年8月獲得FDA批准，將持續與Vabysmo較勁。
 
《美國》美國Medicare首份調查：輕度認知障礙、失智症檢出率僅8%
 
近日(24日)，美國Medicare一份首度對檢測輕度認知障礙調查研究出爐，結果顯示，早期輕度認知障礙(memory cognitive disorders, MCI)平均檢出率僅有8%，且只有 0.1% 的臨床醫生和診所的診斷率在預期範圍內。由於MCI最主要原因是失智症(阿茲海默症)，這意味著，高達92% MCI病人未能在早期被診斷，輕度認知障礙的診斷嚴重不足。這份調查覆蓋高達22.67萬名臨床醫師、5.45萬家診所，研究發表於最新一期《阿茲海默症預防雜誌》。
 
《美國》A肝預防差強人意 美國CDC：僅4%患者曾接種HAV疫苗
 
近(20)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)在官方網站發布一則研究報告，美國因A型肝炎大流行死亡的患者，有高達63%曾接獲HAV(hepatitis A virus, A型肝炎病毒)疫苗的接種指示，但其中卻只有4%接種過疫苗的案例。
 
《全球》《Time》2023最佳發明出爐！RSV疫苗、阿茲海默症藥、減肥藥上榜
 
近(24)日，美國《時代》(Time)雜誌連續20年、每年不間斷發布最具影響力的創新產品，今年《時代》雜誌向全球各地記者徵求創新產品的提名，共列出了200項突破性發明，領域涵蓋：醫療保健、生活娛樂、環保綠能、機器人科技、運輸等，在醫療保健中共有15項創新產品上榜，包括：RSV疫苗、子癇前症血液檢測、阿茲海默症藥物、肥胖治療藥物、產後憂鬱症藥物等。