《臺灣》安盛與美診斷實驗室Martell簽MOU 開發乳癌早期、追蹤檢測
 
今(17)日，安盛生科(6734) 宣布，與美國癌症診斷實驗室Martell Diagnostic簽署合作意向書，進行乳癌檢測的CDMO及授權合作。此為安盛去年宣布跨足CDMO業務，並與與國際藥廠樂敦製藥(Rohto)、檢測大廠Innova Medical達成合作後，再一次的跨國合作協議。
 
同時安盛也表示，將在12月進行新一輪現金增資，該資金除了拓展國際市場，也將用於其他檢測產品，如：神經退化疾病、心血管疾病或其他癌症等開發。
 
《臺灣》捷絡ESMO展3D病理+AI分析工具 腫瘤生物標記辨識率提升30%
 
近日，捷絡生技於2023年歐洲腫瘤學學會(ESMO 2023)中，發表最新的乳癌PD-L1病理檢測研究成果。捷絡表示，相較於傳統2D病理方法，運用其3D數位病理影像輔以人工智慧(AI)分析，可提升30%的腫瘤生物標記辨識率。
 
此外，捷絡執行長林彥穎亦應邀參加2023 年矽谷台美產業科技協會(TAITA-SV)，分享40% 的癌症患者可從人工智慧分析的 3D 病理學中受益。
 
《臺灣》台康乳癌生物相似藥再下一城！ 獲歐盟上市許可
 
今(17)日，台康生技(6589)宣布，其授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014，獲得歐盟執委會(European Commission, EC)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌，與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。
 
《臺灣、全球》科睿唯安「2023全球高被引學者」出爐！台陳浩銘、鄭安理、楊志新等教授上榜
 
近(15)日，科睿唯安(Clarivate)發布「2023年度全球高被引學者」名單，該份名單遴選來自全球67國、1300多個機構、6849名科學家，今年入選最多的國家仍是美國其引用次數佔總人次37.5%，其次為中國。台灣今年也有17位入選2023年高被引學者名單，排名第一為台大化學系陳浩銘特聘教授，其次為台大癌醫中心鄭安理榮譽院長，以及台大癌醫中心楊志新院長/教授。
 
《日本》安斯泰來解析4死罕見肌萎症基因療法臨床數據
 
美國時間16日，安斯泰來(Astellas)宣布，先前傳出四名患者死亡的X染色體遺傳型肌小管病變(X-linked myotubular myopathy, XLMTM)基因療法AT-132，臨床試驗ASPIRO的初步結果已發表於《The Lancet Neurology》，證明AT-132能使患者依賴呼吸機的時數減少，並改善獨立行走的能力，仍然有潛力作為XLMTM的治療選項。
 
不過，ASPIRO目前仍處於臨床擱置(clinical hold)狀態。安斯泰來表示，分析發現這四名患者在治療前就有膽汁淤積的情況，這可能是由他們的疾病引起，但此基因療法使其更為嚴重。先前，XLMTM兒童的肝臟問題並沒有受到重視，安斯泰來將繼續研究以改善AT-132的治療安全性。
 
《英國、美國》全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法 
 
全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，Vertex Pharmaceuticals與CRISPR Therapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。
 
《美國》Kyverna CD19 CAR-T療法獲准進臨床二期
 
近(14)日，致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司Kyverna Therapeutics宣布，其全人源CD19 CAR-T細胞療法KYV-101，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進入臨床二期試驗，將評估對重症肌無力(MG)患者的療效和安全性。
 
值得注意的是，KYV-101是由美國國家衛生研究院(NIH)設計並在2022年獨家授權給Kyverna，旨在改善現有CD19 CAR-T療法的臨床耐受性。
 
Kyverna表示，KYV-101在針對難治性狼瘡性腎炎(Lupus nephritis)患者的臨床一期試驗中，已展現正向的安全性結果，並具有良好的耐受性。除了重症肌無力、狼瘡性腎炎，Kyverna也正在探索將KYV-101用於全身性硬化症、多發性硬化症等疾病。
 
《美國》Alkermes分拆腫瘤業務 新公司Mural 2.75億美元登板納斯達克
 
美國時間15日，創新藥物開發公司Alkermes宣布已完成腫瘤業務分拆，並轉型為專注於神經藥物開發的Alkermes，期望藉此減少營運費用、提升2023年的業績；拆分獨立的Mural Oncology，則將於美國時間16日起，在美國那斯達克證交所交易(NASDAQ：MURAV)。
 
《美國》BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏
 
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。