原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1 agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(Eli Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。

FDA在去(2023)年7~9月間，收到服用GLP-1促效劑後，產生自殺意念、落髮，或意外將異物吸入氣管的副作用通報；包括諾和諾德的Wegovy (semaglutide)、Ozempic (semaglutide)、Saxenda (liraglutide)、Victoza (liraglutide)，和禮來的Trulicity (dulaglutide)等藥物，都在受調查的行列中。

根據FAERS網站指出，被列入調查清單「並不表示FDA已確認該藥物具有所列之風險」，經進一步評估後，若確定藥物與這些風險相關，FDA可能會採取包括：要求更改藥物標籤(lable)、要求提出風險評估和緩解策略(REMS)，或收集額外數據等行動。

《路透社》去年發表的一篇社論也指出，自2010年來，FDA已收到265份關於服用semaglutide或其他GLP-1促效劑後，患者出現自殺想法或行為的報告；其中36份報告提及自殺死亡或疑似自殺死亡的案例。

不過，去年一項發表於期刊《Nature》的研究，曾分析了240,258名美國肥胖患者服用Wegovy或其他減肥藥物，以及近160萬名第二型糖尿病患者，服用Ozempic或其他治療藥物的數據。

該研究指出，在考慮其他風險因素下，使用Wegovy後患者首次產生自殺念頭的風險降低了73%；在有自殺意念史的患者中，與其他減肥藥相比，使用Wegovy後反覆出現自殺念頭的風險降低56%。此研究雖無法證明GLP-1促效劑不會使自殺風險增加，但結果也可能減輕各界對此的擔憂。

近幾個月來，GLP-1促效劑的疑似安全性問題層出不窮，除了去年9月，FDA將腸阻塞(ileus)加入Ozempic仿單上的副作用外；去年7月，歐洲藥品管理局(EMA)提出開藥物可能潛在致甲狀腺癌的風險，並要求製造商提交相關補充資訊，幾天后，EMA還對Ozempic和Saxenda兩藥物可能潛在「產生自殘和自殺意念」的風險進行了審查，隨後也擴大到其他GLP-1促效劑。

參考資料：https://www.biospace.com/article/novo-lilly-weight-loss-drugs-under-fda-scrutiny-for-suicidal-thoughts-hair-loss/

(編譯/巫芝岳)