美國時間9日，嬌生(Johnson & Johnson)在上週末的美國皮膚科學會年會中，公布了創新口服胜肽藥JNJ-2113，在斑塊性乾癬的臨床二b期試驗之長期追蹤數據，結果顯示該藥物能幫助中至重度患者維持高比率的皮膚病灶清除率(skin clearance)長達一年。
 
根據FRONTIER 2的臨床二b期試驗研究結果，最高劑量組(100 mg，一日兩次)在第16週時，根據乾癬嚴重度指數75 (PASI-75)標準，達成此緩解標準的患者比率為78.6%；第52週時，依然有76.2%的患者的緩解程度，維持PASI-75達標。PASI-75意味著該療法在該評估方法中，患者症狀改善程度達成75%。
 
值得注意的是，接受JNJ-2113治療的5個受試者組別中，從第16週到52週都維持PASI-100(即改善程度為100%)的患者比率有40.5%；於此同時，PASI-90 (改善程度為90%)的受試者比例，也從第16週的59.5%，增長到第52週的64.3%。
 
而在安全性方面，嬌生表示，這項長期追蹤臨床數據也顯示JNJ-2113具有良好耐受性。雖然有58.6%的患者出現不良反應，但嚴重副作用並不常見，在所有劑量組別中僅有大約4%。所有的嚴重不良反應被認定為與該候選藥物無關。
 
身兼嬌生顧問的美國匹茲堡大學皮膚科教授Laura Ferris表示，這項結果顯示JNJ-2113能夠持續達成52週的高標準緩解，具備為患者帶來臨床上有意義結果的潛力。她也認為，JNJ-2113有機會能夠滿足乾癬領域的高度未滿足需求，並帶來一種創新、持續且方便的治療選項。
 
在此次公布臨床試驗結果前，嬌生曾在去(2023)年7月公布了FRONTIER 1臨床二b期試驗結果，顯示在第16週時該藥就在PASI-75上表現良好，但該數據卻被投資人感到不滿，認為JNJ-2113無法與其他注射性的乾癬療法匹敵。
 
JNJ-2113是一種尚在研究中的口服胜肽療法，其作用機制為阻斷IL-23受體，以舒緩身體的免疫反應，也有潛力鎖定中至重度斑塊性乾癬的病理機制。該藥是由嬌生與Protagonist Therapeutics共同發現及開發，並由嬌生負責後續該藥所有的研究。
 
值得注意的是，在JNJ-2113的臨床晚期階段計畫之中，有一項ICONIC-ADVANCE 2的臨床三期試驗，將會把JNJ-2113與必治妥施貴寶(BMS)的每日一次口服新藥Sotyktu (deucravacitinib)，於675名中重度斑塊性乾癬患者中進行比較。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/j-and-j-gets-phase-ii-win-for-first-targeted-oral-peptide-in-plaque-psoriasis-/
 
(編譯 / 吳培安)
 

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