今(14)日,由成功大學前瞻醫療器材科技中心、泰國瑪希敦大學藥學院、與美國南加州大學監管與品質科學學系,共同在曼谷籌辦的「數位健康產品開發和監管科學論壇(DHP2024)」於3月12至15日展開,今年活動除了探討數位健康醫材發展與法規監管,也搭起國際間各監管機構、領域內企業、與學術研究人員匯聚交流。
成大前瞻醫材科技中心表示,此次台灣代表,是由國立成功大學副校長陳鴻震教授、蘇芳慶講座教授率團主持,除帶領校內法規領域研究學者群,更邀請台灣駐泰辦事處薛秀媚副代表、台灣食藥署研究員等,共有100多位來自國際產官學研界先進,一同於會中發表近年台灣醫療器材的法規與管理進展。
會中來自台泰美各國的研究團隊也相互評估全球數位醫療技術發展的動態格局,並審視各國當前的監管策略與主軸,作為國際間強化各類等級醫材法規橋接的部署戰略。
各國團隊也分別探討醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗,並交流討論如何提高各國衛生主管機關參與國際標準的制定,讓國際標準可符合各國所需,進而達到醫療器材法規高度整合效益。
會後台泰美三國團隊也協商將於未來協力推廣「亞太區域醫療器材生命週期的法規科學培訓」,促進各國醫療器材法規接軌整合的落實。
成大前瞻醫材科技中心表示,成功大學作為主要籌辦單位,也期能繼續擴大與各國官方或學研單位的務實交流,以達國際間醫療器材法規協同與互助合作之目標。