今(24)日，由福邦證券、環球生技舉辦的2024年第一場趨勢論壇「2024股躍新程 製藥發展關鍵布局」，邀請國內三家掛牌公司，昱厚生技(6709)、泰宗生技(4169)、瑩碩生技(6677)，分享如何轉型營運模式、布局關鍵劑型，從在地走向國際的經驗分享。
 
福邦證券今年成軍的倍利生技創投總經理許哲雄致詞表示，倍利生技創投是福邦創投轉型投資的創投，是台灣繼鑽石生技後，第二個專注在生技投資、永續型的常青基金(Evergreen Fund)。
 
目前投資組合包括：仁新醫藥、寶泰生醫、智新生技、麗寶新藥、Belite Bio、科邁生技、Gene Company等，他也期望未來在倍利創投的挹注下，能為台灣生技醫藥更多新創公司，帶來新機會與發展。

(攝影/巫芝岳) 

昱厚徐悠深：鼻噴新藥氣喘治療潛力佳 二期試驗期中分析將提前

 
昱厚總經理徐悠深，分享了昱厚開發的鼻噴新藥最新研發現況，尤其在新冠肺炎(COVID-19)和特定類型的氣喘，都已初步展現治療潛力。
 
目前昱厚的產品線中，流感疫苗AD07030已完成臨床二期試驗；AD17002用於過敏性鼻炎治療正在進行臨床二期；而用於新冠治療，也已完成二a期試驗並證實能有效縮短輕、中症患者的病程。
 
而昱厚目前主力推進、預期能最快帶來收益的，則是用於治療嗜酸性白血球氣喘的AD17002。徐悠深表示，他們針對的族群為嚴重氣喘中的第二型氣喘，這些患者在類固醇、氣管擴張劑治療不佳的情況下，通常只能使用抗體藥物治療，但具有副作用大、藥費昂貴的缺點，也成為昱厚很有機會切入的市場。其在北醫執行針對控制不佳的中、重度嗜酸性白血球氣喘的臨床二期試驗，也預計將提前進行期中分析。
 
徐悠深表示，昱厚運用的LTh (αK)黏膜免疫調節劑技術平台，相較於國外其他團隊研發的同類型毒素，具有安全性極佳、不會造成神經毒性的特色。以鼻噴劑型給予LTh (αK)後，能誘導呼吸道上皮細胞分泌干擾素I、III型，並能引發強大的黏膜免疫反應，抵抗從呼吸道進入的病毒，並可望對呼吸道相關疾病產生廣泛的療效。

(攝影/巫芝岳) 

泰宗王雅俊：營銷通路＋研發雙軌並行！U101三期進行中、CatCHimera上市在即

 
泰宗總經理王雅俊，介紹了泰宗如何以「新藥開發和營銷通路並進」的策略發展，進而進入全球佈局。他表示，成立於1998年的泰宗，最早以植物新藥為主軸，並曾取得美國食品藥物管理局(FDA)第一個核准台灣廠商進行的植物新藥臨床二期試驗，後來他們輾轉將該產品主要原料LivPhcD開發為護肝的健康食品。
 
王雅俊表示，為了提升營運，泰宗進而轉型成立負責藥品行銷的「醫藥事業部」，藉此創造盈餘以支持研發，也因此營收連年提升，2023年營收約9.7億新台幣。泰宗亦積極開發國際市場，其LivPhcD保健原料已拓展到日、韓、美、英、馬來西亞，而PLTenus Plus和HA關節注射劑也正推往中、日、東南亞等國。
 
在研發方面，預防反覆性泌尿道感染的505(b)(2)新藥U101，已完成多國專利佈局，並正在執行台灣臨床三期試驗中，也預計今年年底在美國進行臨床試驗送件前(Pre-IND)諮詢，對歐盟則將以台灣的三期數據，進行審查送件前(pre-NDA)溝通。
 
醫材方面，泰宗的「CatCHimera肝癌檢測平台」，則透過檢測循環腫瘤DNA (ctDNA)搭配微滴式數字PCR (ddPCR)來追蹤、早期發現肝癌。其對B肝肝癌術後追蹤的應用，已送件實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)審查，預計短期內將獲准提供服務。除台灣外，未來計畫以中國為主要市場。

 (攝影/巫芝岳)

瑩碩顏麟權：從困難學名藥到505(b)(2) 特殊劑型開拓亞洲新藍海

 
瑩碩生技執行長顏麟權分享瑩碩生技成立20年來四階段的發展。他表示，瑩碩最早是從「學名藥」開發起家，但要在20年前切入台灣已經飽和的學名藥市場，瑩碩的策略是挑戰其他同業不願意碰、前20大藥廠暢銷藥的新學名藥開發。
 
他表示，過去大家不願意碰這些新學名藥，主要是怕碰觸到原廠的專利壁壘，瑩碩因此找到自己發展機會。他分享瑩碩在價值學名藥選題策略，主要會以四大面向：市場、專利、法規、技術為考量，也組成專業的DD部門、RD團隊，組成一條龍的方式來發展價值學名藥。
 
在「價值學名藥」中，瑩碩克服各種專利困難，順利開發出臺灣首個氣喘學名藥，以及降血脂學名藥，雖然過程中仍遭受到許多原廠提出的專利訴訟，但每個產品經過瑩碩開發前的準備、策略擬定，在大大小小訴訟中都全身而退，也讓瑩碩打開台灣市場的知名度。
 
2013年，瑩碩決定策略收購聯亞一廠，以布局「困難學名藥」。顏麟權也分享，收購聯亞一廠的策略，是因為困難學名藥有製造門檻，國內難有廠商能配合，唯有自己設廠，瑩碩才能拓展特殊劑型的技術開發。
 
在「困難學名藥」開發上，瑩碩也很快的開發出諾華(Novartis)的高血壓用藥學名藥，以及前列腺肥大學名藥，過程中瑩碩也建立了許多特殊劑型平台，包括：口服控釋吸收系統(OCAS)、滲透泵控釋劑型(CORS)。
 
此期間瑩碩也發現，事實上特殊劑型技術在亞洲是藍海市場，加上中國2016年發展一致性評價，瑩碩也找到進入亞太的機會。瑩碩開發的精神科用藥近期已在中國取得首仿藥與唯一新劑量上市許可，其它特殊劑型產品也成功授權給中、韓、東協，日本正在洽談中。
 
顏麟權表示，隨著台灣、全球掀起505(b)(2)的熱潮，瑩碩也投入相關的技術開發，目前正瞄準精神科長效用藥的開發。

(報導/彭梓涵、巫芝岳)