《臺灣》新析生技台、美辦公室均開幕 全球首創蛋白質定點純化技術攻國際

新析生技繼4月26日在波士頓地區辦公室開幕後，今(27)日於台北生技園區舉行總部辦公室開幕式，為拓展全球市場奠定基礎。不僅中研院院士、生策會副會長楊泮池特別到場祝賀，投資新析生技的主要創投，包含鑽石生技(6901)、漢民、大亞及達盈的代表均到場參加剪綵儀式。

《臺灣》「創新人工智慧驅動之數位病理」研討會

雲象、捷絡探AI病理機遇 分辨極細微變異、3D技術創癌症診治新篇章

今(25)日，由台灣個人化醫學研究學會主辦、台灣病理學會協辦的「創新人工智慧驅動之數位病理」研討會中，上半場邀請雲象科技、捷絡生技兩家數位病理廠商，分享AI用於數位病理的機遇；隨後也由多位醫師、教授，探討台灣臨床使用數位病理，及實際開發AI演算法的過程。

AI如何真的幫到病理醫師？ 北榮、林口長庚、中正大學、成大專家詳解做法

今(25)日，由台灣個人化醫學研究學會主辦、台灣病理學會協辦的「創新人工智慧驅動之數位病理」研討會，下半場由台北榮總、林口長庚的兩位病理科醫師，以及中正大學與成功大學專精AI技術開發的教授，分享AI在數位病理應用的實際狀況、與演算法開發過程。

《臺灣、美國》新旭tau蛋白顯影劑APN-1607 獲FDA快速通道資格

美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已授予新旭生技(APRINOIA Therapeutics)的正子斷層掃描(PET)顯影劑APN-1607 (florzolotau)快速通道資格(FTD)，APN-1607是目前市場上競爭者仍少的tau蛋白顯影劑，可望輔助非典型帕金森氏症「進行性上眼神經核麻痺症」(PSP)、額顳葉失智症，和阿茲海默症等神經退化性疾病診斷和療法開發。

《臺灣、美國》「User」即「Creator」一年創750個GPT

多家藥廠禁用GenAI！Moderna如何讓內部採用率破8成？

生成式人工智慧(GenAI)已應用於各行各業，但在生物製藥領域，因臨床資料的敏感性，有不少生技製藥公司已禁止員工使用ChatGPT。但日前，莫德納(Moderna)卻宣布，在與OpenAI合作下，公司不只創建出750個GPT，內部採用率還超過80%，本刊特別專訪Moderna亞太區數位行銷長顏健博(Alex Yen)博士分享Moderna如何反其道而行，並加速Moderna AI文化發展。

《中國》張鋒北大演講 詳解最新基因編輯、蛋白質藥遞送系統

近(22)日，CRISPR技術先驅張鋒，在北京大學進行的一場演講中，介紹了他近期的多項重要研究成果，包括：OMEGA系统、基於類病毒顆粒(VLP)的mRNA遞送系统，及2023年最新發表的Fanzor系统，和基於「细菌注射器」的蛋白質遞送系统等。

其中，張鋒團隊在2023年6月發表在期刊《Nature》的Fanzor系统，是使用第一項發現在真核生物中的「由RNA引導的DNA切割酶」，且可望比CRISPR-Cas系統更容易送到細胞內、更精準地進行基因編輯。

基於「细菌注射器」的蛋白質遞送系统，則是在2023年3月發表於《Nature》。他們透過Google旗下DeepMind開發的蛋白質結構預測程式AlphaFold，開發出從細菌改造的「細胞外可收縮注射系統」(eCIS)，能幫助大體積的蛋白質遞送。

《美國》再生元雙特異性抗體藥 併用PD-1抗體早期臨床表現不佳

美國時間23日，再生元(Regeneron)於將在5月31日~6月4日舉行的美國臨床腫瘤學會年會(2024 ASCO)會前摘要中，發表了其雙特異性抗體藥REGN7075臨床一/二期試驗的早期數據，顯示截至去(2023)年10月，將REGN7075與再生元自身的PD-1抗體藥 Libtayo (cemiplimab-rwlc)聯合治療下，94名晚期實體瘤患者中只有1名達到完全緩解、2名部分緩解；整體緩解率為20%，疾病控制率為80%。

REGN7075是一項可橋接人體CD28 T細胞，與表現EGFR蛋白的腫瘤細胞，以活化T細胞抗癌效果的藥物。

《比利時》UCB化膿汗腺炎注射藥三期臨床試驗 大幅改善患者臨床症狀

近(23)日，UCB發表其治療中、重度化膿性汗腺炎(hidradenitis suppurativa, HS)成人注射藥物BIMZELX® (bimekizumab-bkzx)，三期BE HEARD I和BE HEARD II臨床試驗結果。試驗結果顯示，HS患者對BIMZELX®具有良好的耐受性，且藥物反應可持續長達48週。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)已接受BIMZELX®用於治療HS的生物藥品許可申請(BLA)，也獲得歐盟(EU)批准治療HS及上市許可。該試驗結果發表於《The Lancet》上。

《美國》創美國API廠投資額新高！禮來加碼投資53億美元擴建API廠 力拚擴大GLP-1生產

美國時間24日，禮來(Eli Lilly)宣布將額外投資53億美元，在其總部所在的印第安納州，建造一座大型工廠，以擴大其類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物tirzepatide的活性藥物成分(API)生產，期望加緊追上目前GLP-1藥物的市場領導者諾和諾德(Novo Nordisk)。