再生元製藥藥廠

英文名稱：Regeneron Pharmaceuticals,Inc.
網址：http://www.regeneron.com/
股票代號：REGN
發展階段：海外
地區：New York, United States
代表人：P. Roy Vagelos
總經理：Leonard S. Schleifer, George Damis Yancopoulos

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(雷傑納榮製藥公司)成立於1988年，總部位於美國紐約州柏油村，是一家全球性生物製藥公司，主要經營藥物發現、發明、開發、生產、商品化業務，來治療嚴重醫療狀況。

主要產品／服務

市售產品包括EYLEA、ZALTRAP、ARCALYST。EYLEA注射液主要治療新生血管型黃斑部病變(Neovascular AMD)與黃班部水腫；ZALTRAP是一種由靜脈添加的注射液，用來治療轉移性結直腸癌患者；ARCALYST是一種皮下注射液，用來治療Cryopyrin相關週期性綜合症(CAPS)，如成人或兒童的家族性冷因性自體發炎症候群及韋二氏症候群(MWS)。

應用市場

專注於眼部、心血管、呼吸道、皮膚等領域治療藥物。

新聞集錦童綜合尚寧宇心生醫 GEHealthCare

童綜合、尚寧特管辦法NK細胞治療獲准；宇心生醫入圍美國HLTH數位健康獎決賽；GE HealthCare心臟病診斷示蹤劑獲FDA批准；賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲FDA批准治療COPD

2024-09-30/環球生技

《臺灣》新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103獲歐盟新制IVDR認證今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。《臺灣》盛弘智醫...

COPD EMA 賽諾菲再生元 Dupixent

首款COPD生物製劑！賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准

2024-07-04/記者李林璦

昨(3)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)，成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。Dupixent被批准可作為現有COPD維持治療方案的附加療法，現有療法包含降低發炎的吸入性皮質類固醇，以及放鬆肺部肌肉並擴大氣管的支氣管擴張劑，例如...

新聞集錦

張鋒北大演講詳解最新基因編輯、蛋白質藥遞送系統；再生元雙特異性抗體藥併用PD-1抗體早期臨床表現不佳

2024-05-27/環球生技

《臺灣》新析生技台、美辦公室均開幕全球首創蛋白質定點純化技術攻國際新析生技繼4月26日在波士頓地區辦公室開幕後，今(27)日於台北生技園區舉行總部辦公室開幕式，為拓展全球市場奠定基礎。不僅中研院院士、生策會副會長楊泮池特別到場祝賀，投資新析生技的主要創投，包含鑽石生技(6901)、漢民、大亞及達盈的代表均到場參加剪綵儀式。《臺灣》「創新人工智慧驅動之數位病理」研討會雲象、捷絡探AI病理機遇分辨...

新聞集錦 CDMO 抗體藥物

中國CDMO進軍歐洲！凱萊英收購輝瑞英國API廠；賽諾菲/再生元抗體藥Dupixent三期再達標！顯著減緩COPD惡化；倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩

2024-05-22/環球生技

《臺灣》倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩今(22)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預測模型，支持國家肺癌早篩政策。倍智醫電在2022年底推出肺癌輔助篩檢AI產品&mdas...

再生元基因療法聽力

再生元聽損基因療法臨床試驗顯著改善幼兒聽力

2024-05-09/記者李林璦

美國時間8日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)在美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上發表，基因療法DB-OTO臨床一/二期試驗數據，可改善2名罹患嚴重遺傳性耳聾的幼兒聽力，其中1名患者只有11個月大，是全球接受遺傳性耳聾基因治療年紀最小的患者之一。這項臨床一/二期試驗名為CHORD，目前仍在美國、英國和西班牙等地招募患者，評估基因療法DB-OTO對於因otof...

Regeneron 生技創投

再生元前高層主導創5億美元生技基金

2024-04-16/記者吳培安

美國時間15日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)將宣布成立5億美元的私募創投基金——RegeneronVentures，投資具有潛力的生技醫藥、醫療照護與健康科技公司，並由兩位具有投資與新創經驗的再生元前高層JayMarkowitz、MichaelAberman擔任一般合夥人，共同主導此基金的投資策略。再生元製藥將是此基金唯一的有限合夥人(e...

AACR FDA RichardPazdur

再生元抗體藥遭拒批 FDA腫瘤學主任Richard Pazdur釋疑：驗證性試驗仍為必要！

2024-04-09/記者巫芝岳

近(8)日，在2024美國癌症研究協會(AACR)年會中，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤卓越中心(OCE)主任RichardPazdur在「爐邊談話」活動上，談及了其先前拒絕加速批准再生元(Regeneron)淋巴瘤雙特異性抗體藥的決定因素，並強調驗證性試驗(confirmatorytrail)的必要性、多項FDA在腫瘤學領域的推行計劃，以及諮詢委員會改革議題。2023年間，FDA旗下的OCE共...

賽諾菲再生元 Dupixent

起死回生！賽諾菲/再生元Dupixent遭美拒絕獲日本批准慢性自發性蕁麻疹

2024-02-17/記者李林璦

美國時間16日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(RegeneronPharmaceuticals)共同開發的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)，獲日本厚生勞動省(MHLW)批准可與抗組織胺聯合用於治療12歲以上慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)患者，是全球首個國家率先批准Dupixent治療CSU。事實上，在2023年1...

Dupixent 免疫疾病嗜伊紅性食道炎 EoE Regeneron Sanofi

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童

2024-01-26/記者吳培安

美國時間25日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准，將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象，新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者，成為美國首項批准在此年齡層中，專一性治療EoE的藥物。 ...

COPD 肺抗體 Dupixent

賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績

2023-11-28/記者劉馨香

美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請，有望成為第一款用於COPD的生物製劑。本次公布的第二項三期試驗NOTUS，共招募935名有第二型發炎反應(type2inflam...

蕁麻疹抗發炎 IL-4 皮膚炎氣喘

美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24/編輯熊佳駒

近(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣佈，和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent，未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。賽諾菲表示，在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題，但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。賽諾菲和Regeneron...

美國 COVID-19 新冠肺炎防疫 ProjectNextGen 單株抗體疫苗 BARDA

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23/記者劉馨香

美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...

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2024-04-16/記者吳培安

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