童綜合、尚寧特管辦法NK細胞治療獲准；宇心生醫入圍美國HLTH數位健康獎決賽；GE HealthCare心臟病診斷示蹤劑獲FDA批准；賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲FDA批准治療COPD

2024-09-30 / 環球生技

《臺灣》新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103獲歐盟新制IVDR認證今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。《臺灣》盛弘智醫...