安盛生、浩宇、宇心接連報喜;台北生技園區與日本簽再生醫療MOU;CDE發布iPSC製造管制指南;Viking口服減重藥效未達預期
2025-08-20 / 編輯部
《臺灣》浩宇NaviFUS美國試驗完成首位患者療程估明H1完成收案 今(20)日,浩宇生醫(6872)表示,由史丹福大學領銜的NaviFUS治療頑性癲癇美國臨床一/二期試驗,已於今年8月中完成第一位受試者的療程,預計於明年上半年完成全部6名受試者的收案。 除美國試驗外,浩宇也表示,其在臺灣新啟動的頑性癲癇臨床二期試驗穩定收案中,而澳洲臨床試驗則預計將於今年底達成第一階段收案目標。未來浩宇將根據這...
童綜合、尚寧特管辦法NK細胞治療獲准;宇心生醫入圍美國HLTH數位健康獎決賽;GE HealthCare心臟病診斷示蹤劑獲FDA批准;賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲FDA批准治療COPD
2024-09-30 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103獲歐盟新制IVDR認證 今(30)日,新穎生醫(6810)公告,腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證,適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,擴大至腎移植病患的預後監控,一次取得2項適應症。新穎生醫指出,這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 《臺灣》盛弘智醫...