美國時間6月5日,專注開發局部減脂候選新藥的康霈生技(6919)今於美國2024BIO大會新藥專項簡報中,為唯一獲邀的台灣公司。康霈副總經理袁照晶表示,CBL-514在加拿大、美國、澳洲正進行中的Phase 2b臨床試驗結束,將於明年啟動三期臨床 試驗。
CBL-514 的局部減脂二期臨床試驗數據顯示,受試者在接受CBL-514 皮下注射至多四次療程後,腹部平均減少之皮下脂肪體積達312mL,明顯高於目前外科抽脂手術的平均減脂體積183mL,不必外科抽指即可達到雕塑曲線的目的。
迄今,CBL-514三項適應症已經核准執行12項臨床試驗,其中已完成並取得統計結果,從1期到2期總計8項臨床實驗臨床試驗連戰皆捷。累計已超過五百人參與臨床試驗。 在全球千億美金減重市場的巨大商機下,康霈也成為本次美國生技展中,吸引大廠one-on-one的 熱門標的之一。
CBL-514注射劑是一項一藥多適應症之全新小分子新藥(first-in-class candidate), 505(b)(1),適應症包含非手術局部減脂(non-surgical fat reduction)、罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)及中/重度橘皮組織(cellulite)等。其作用機制是透過誘導脂肪細胞凋亡來精準針對脂肪細胞,減少注射部位脂肪的同時也不會造成其他細胞與組織壞死,副作用較手術與市面上非侵入式產品低,且所需療程次數也較少。
公司簡報指出,根據Future Market Insights 報告預估,2030年全球局部減脂治療市場規模將達到約 90 億美元。而唯一經美國 FDA 核准治療橘皮組織之藥品 QWO 注射劑,因嚴重瘀傷與色素沉澱等副作用,已於 2022 年 12 而停止販售,因此,目前市場上並無有效、安全的局部減脂產品,CBL-514 有機會很快填補局部減脂市場的空缺。