- 市場分析
- 產業名錄
- 康霈生技股份有限公司

康霈生技股份有限公司
- 英文名稱:Caliway Biopharmaceuticals Co. Ltd
- 網址:http://www.caliway.com.tw/
- 股票代號:6919
- 成立時間:2021-03-29
- 發展階段:上市
- 地區:新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9
- 資本額:新臺幣296,780,750元
- 創辦人:徐坴暉
- 代表人:徐坴暉
- 總經理:凌玉芳
產業領域
A02西藥製劑(新藥開發)、C04醫學美容產業
簡介
康霈生技創立於2012年10月,主要專精於醫美注射新藥與脂肪代謝相關疾病新藥的開發 ,透過獨特的核心平台技術、嚴謹的藥理療效與安全性驗證,可大幅提升療效與安全性,期望能帶給病人更優質的治療與生活品質,並創造具有藍海競爭優勢的利基產品。康霈生技研發團隊網羅國內外醫師及新藥開發專業人才,開發各項口服與注射劑型新藥,以改善目前現有治療方法的副作用,並且能大幅提升其治療效果,確保產品的安全性與有效性。康霈生技自主研發二項新藥產品已進入臨床試驗階段,「口服減肥藥 CBW - 511」台灣Phase II臨床試驗已於2019年取得臨床研究報告(CSR),並規劃於2021年申請美國Phase II臨床試驗IND;另一項新藥產品「局部溶脂注射劑 CBL - 514」已於2019年8月完成澳洲Phase I 臨床試驗,並於2020年8月完成澳洲Phase IIa臨床試驗收案,預計將於2020年Q4起於不同國家執行Phase II臨床試驗。
主要產品/服務
醫美注射新藥與脂肪代謝相關疾病新藥的開發
相關文章
臺罕病新藥崛起 速覽10家生技公司新進展
2025-02-27/記者 彭梓涵
臺灣在2000年通過《罕見疾病防治及藥物法》是全球首個同時保障防治與藥物的國家,不只吸引外商藥廠引進罕藥,臺灣至少有30家新興的新藥開發公司以罕病發展策略,陸續在臨床試驗或授權路上取得亮眼成績,3分鐘帶您一次閱讀他們最新進展。 臺6款孤兒藥上市 臺灣在投入罕病及孤兒藥的開發,已有6款孤兒藥品獲得上市,包括:國際中橡(2104)資助、由陳垣崇團隊研發的龐貝氏症療法、智擎(4162)開發的胰臟癌新藥在...
康霈局部減脂注射新藥二b臨床最終結果出爐 下半年啟動三期
2025-02-06/編輯部
今(6)日,康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑,應用於局部減脂的臨床二b期試驗的最終成果已經出爐。在本次公布的CBL-0205臨床試驗結果數據顯示,達成主要療效及多項次要療效指標。 康霈表示,此次試驗在美國與加拿大共納入173位腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)評估為中度(Grade3,moderate)或重度(Grade4,severe)的受試者。 康霈...
康霈法說宣布 局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案
2025-01-15/記者 李林璦
今(15)日,康霈生技(6919)舉行法說會,宣布505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂,將在今年Q2、Q3啟動2項臨床三期試驗,2026年Q2完成收案,CBL-514D用於治療罕病竇根氏症的臨床試驗將延到2026年Q1完成。營運方面,則預計在Q3完成股票分割。 康霈生技執行長凌玉芳首先表示,CBL-514雖然是來自天然存在的物質,但是是透過化學合成,純度達99%,並非屬...
康霈局部減脂注射新藥 美澳臨床二期主、次要終點達標
2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日,康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂的臨床二b期最終統計結果,數據顯示在治療前與至少接受過一次治療的群體(FAS)與依計畫書群體(PP),分別有76.7%與超過8成受試者其腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)至少改善1個等級,在核磁共振(MRI)評估上,與安慰劑組相比,腹部皮下脂肪厚度可減少30%。康霈表示,此結果在主、次要療效指標上...
南洋理工大學攜NHG成立AI醫學中心推4大領域研發;FDA批准Pi-Cardia心臟TAVR手術創新醫材;康霈轉掛牌上市
2024-10-02/環球生技
《臺灣》康霈轉掛牌上市 今(2)日,康霈生技(6919)宣布,正式由興櫃轉上市掛牌交易,此次現金增資14,000仟股,承銷價433.80元,資金將投入新藥CBL-514注射劑於2025年下半年,展開2個多國多中心臨床三期試驗及新適應症與其它產品開發。《臺灣》國邑*授權Liquidia增訂合約 L606總授權金上看3.86億美元! 今(2)日,國邑藥品科技*(6875)公告,與北美夥伴Liquidi...
2024BIO 廠商快訊──康霈CBL-514減脂新藥2b試驗結束 明年啟動三期
2024-06-06/記者 王柏豪
美國時間6月5日,專注開發局部減脂候選新藥的康霈生技(6919)今於美國2024BIO大會新藥專項簡報中,為唯一獲邀的台灣公司。康霈副總經理袁照晶表示,CBL-514在加拿大、美國、澳洲正進行中的Phase2b臨床試驗結束,將於明年啟動三期臨床試驗。 CBL-514的局部減脂二期臨床試驗數據顯示,受試者在接受CBL-514皮下注射至多四次療程後,腹部平均減少之皮下脂肪體積達312mL,明顯高於目前...
GLP-1藥物市場十年內將破千億美元! 台灣泰宗、友華、康霈、北極星搶攻減肥商機
2024-05-21/記者 巫芝岳
近(19)日,市調公司GlobalData發佈的最新報告指出,可用於治療糖尿病、肥胖等疾病的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1agonists),正以前所未有的速度急速增長中,預計2033年市場將超過1,250億美元,且將在10年內成為代謝疾病領域的主導藥物。GlobalData製藥分析師CostanzaAlciati表示,目前有10種GLP-1相關藥物,被批准用於治療第二型糖尿病、3種用於治...
康霈(6919)調整112年度董事酬金申報作業公告之金額單位
2025-04-10/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 114/04/10 發言時間 11:39:35發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告調整本公司112年度董事酬金申報作業公告之金額單位符合條款 第 51款 事實發生日 114/04/10說明 1.事實發生日:114/04/102...
康霈(6919)自結1月合併虧損9800萬元,每股稅後 -0.64元
2025-02-11/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 2 發言日期 114/02/11 發言時間 16:21:19發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 係因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解符合條款 第 51 款 事實發生日 11...
康霈(6919)董事會決議5/5召開114年股東常會
2025-02-07/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 5 發言日期 114/02/07 發言時間 17:06:39發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜符合條款 第 17 款 事實發生日 114/02/07說明 1.董事會決議日期:114/02...
康霈(6919)董事會通過變更每股面額為0.5元案
2025-02-07/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 4 發言日期 114/02/07 發言時間 16:24:22發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告本公司董事會通過變更每股面額為新台幣0.5元符合條款 第 11 款 事實發生日 114/02/07說明 1.董事會決議日期:114/02...
康霈(6919)113年第四季股利:0
2025-02-07/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 3 發言日期 114/02/07 發言時間 15:55:48發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告本公司董事會決議113年第4季虧損撥補暨113年第4季不發放股利符合條款 第 14 款 事實發生日 114/02/07說明 1.董事會擬...
康霈(6919)113年合併虧損5.89億元,每股稅後 -4.12元
2025-02-07/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 2 發言日期 114/02/07 發言時間 15:37:42發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告本公司董事會通過113年度合併財務報告符合條款 第 31 款 事實發生日 114/02/07說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:11...
康霈(6919)董事會通過會計主管及治理主管異動名單
2025-02-07/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 114/02/07 發言時間 15:34:42發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告本公司會計主管及公司治理主管異動符合條款 第 8 款 事實發生日 114/02/07說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要...
康霈(6919)3/4受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會
2025-02-06/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 114/02/06 發言時間 17:47:51發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司114年3月4日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會符合條款 第 12款 事實發生日 114/03/04說明 符合條款第四條第XX款:12事實...
康霈(6919)減脂新藥CBL-514注射劑CBL-0205 2b期臨床最終統計結果:達顯著有效意義
2025-02-05/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 114/02/05 發言時間 19:17:28發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205Phase2b臨床試驗取得最終統計結果,其試驗主要療效指標與多項重要次要療效指標在臨床與統計上皆達到...
康霈(6919)2024年第四季財報,預計2025/2/7提報董事會
2025-01-27/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 114/01/27 發言時間 22:19:17發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告本公司113年第四季合併及個體財務報告董事會預計召開日期為114年2月7日符合條款 第 31款 事實發生日 114/01/27說明 1.董事會召...
康霈(6919)1/15參加元大證券舉辦之線上法說會
2025-01-03/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 2 發言日期 114/01/03 發言時間 14:21:04發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司114年1月15日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會符合條款 第 12 款 事實發生日 114/01/15說明 符合條款第四條第XX...
康霈(6919)12/18受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會
2024-12-12/環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 113/12/12 發言時間 13:50:56發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司113年12月18日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會符合條款 第 12 款 事實發生日 113/12/18說明 符合條款第四條第X...
康霈站上全球醫美溶脂與減重新藥開發舞台
2015-12-15/記者 吳靜芳
康霈生技是台灣少有的局部溶脂體雕、減肥新藥開發公司(原名康立為生醫科技),以獨創之作用機制、副作用低的天然物藥物產品線,搶攻未來超過300億美元的全球醫美溶脂與減肥藥品市場。康霈旗下局部溶脂注射劑CBL-514及口服減肥藥CBW-511相關動物試驗成果順利,目前已進入臨床前安全性試驗,明年將同步送件申請台灣及美國臨床試驗公司預計於2017年申請IPO。文、圖/吳靜芳過去10年以來,在侵入式美容整形...
2024BIO 廠商快訊──康霈CBL-514減脂新藥2b試驗結束 明年啟動三期
2024-06-06/記者 王柏豪
美國時間6月5日,專注開發局部減脂候選新藥的康霈生技(6919)今於美國2024BIO大會新藥專項簡報中,為唯一獲邀的台灣公司。康霈副總經理袁照晶表示,CBL-514在加拿大、美國、澳洲正進行中的Phase2b臨床試驗結束,將於明年啟動三期臨床試驗。 CBL-514的局部減脂二期臨床試驗數據顯示,受試者在接受CBL-514皮下注射至多四次療程後,腹部平均減少之皮下脂肪體積達312mL,明顯高於目前...
康霈站上全球醫美溶脂與減重新藥開發舞台
2015-12-15/記者 吳靜芳
康霈生技是台灣少有的局部溶脂體雕、減肥新藥開發公司(原名康立為生醫科技),以獨創之作用機制、副作用低的天然物藥物產品線,搶攻未來超過300億美元的全球醫美溶脂與減肥藥品市場。康霈旗下局部溶脂注射劑CBL-514及口服減肥藥CBW-511相關動物試驗成果順利,目前已進入臨床前安全性試驗,明年將同步送件申請台灣及美國臨床試驗公司預計於2017年申請IPO。文、圖/吳靜芳過去10年以來,在侵入式美容整形...