康霈局部減脂新藥向NMPA遞交臨床一期申請啟動中國臨床開發

2026-08-04 / 新聞中心

昨(3)日，康霈生技(6919)宣布，已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(NMPACDE)遞交局部減脂候選藥物CBL-514臨床一期試驗(CBL-0102)的新藥臨床試驗(IND)申請，啟動該產品在中國的臨床開發。康霈表示，將規劃完成臨床一期試驗後，申請進入中國臨床三期試驗，後續藥證申請仍取決於試驗結果及監管機關審查。康霈表示，CBL-0102主要將評估CBL-514在中國族群中的藥物動力學、...

康霈生技 GLP-1 肥胖治療 FDA

康霈減脂新藥合併Zepbound向FDA提交二期IND申請

2026-07-28 / 新聞中心

今(28)日，康霈生技(6919)宣布，旗下減脂新藥CBL-514合併禮來Zepbound(tirzepatide)的多中心臨床二期試驗CBL-0201WR，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥臨床試驗申請(IND)。該試驗預計在美國納入120名受試者，評估合併療法減少過重或肥胖成人腹部皮下脂肪的療效、安全性及耐受性。CBL-0201WR採隨機分派、安慰劑對照設計，並以核磁共振造影(MRI)量...

康霈生技 FDA 局部減脂 NDA

康霈局部減脂新藥長期追蹤三b試驗向美FDA送件IND申請

2026-06-04 / 新聞中心

今(4)日，康霈生技(6919)宣布，旗下局部減脂小分子新藥CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的臨床三b期長期追蹤試驗CBL-0303，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交臨床試驗IND申請。該試驗將銜接兩項全球樞紐臨床三期試驗CBL-0301與CBL-0302，預計追蹤停藥後最長12個月的長期安全性與療效維持資料，作為未來新藥查驗登記(NDA)資料規劃的一部分。康霈指出，CBL-0303預計於美...

康霈生技 ECO 肥胖治療代謝疾病

康霈首登歐洲肥胖症大會口頭發表減脂新藥併用療法動物數據

2026-05-18 / 新聞中心

今(18)日，康霈生技(6919)表示，旗下大範圍局部減脂新藥CBL-514，與GLP-1R類減重藥物併用之動物實驗數據，已於5月14日在土耳其伊斯坦堡舉行的第33屆歐洲肥胖症大會(EuropeanCongressonObesity,ECO2026)完成口頭發表。康霈指出，研究結果顯示，CBL-514分別與semaglutide、tirzepatide併用後，在動物實驗中呈現增強減重效果、減緩停藥...

康霈生技 CBL-514 CBL-0206 HREC 減脂新藥

康霈CBL-514二期試驗完成澳洲HREC申請

2026-02-23 / 新聞中心

今(23)日，康霈生技(6919)公告，已於2026年2月17日完成新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之臨床二期試驗(CBL-0206)，向澳洲主審機關HREC(HumanResearchEthicsCommittee，人類研究倫理審查委員會)提出臨床試驗申請。康霈說明，本試驗將於台灣與澳洲執行，預計納入約250位受試者，評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之療效、安全性與耐受度...

康霈生技精準減脂庫藏股 CBL-514

康霈實施庫藏股、 CBL-514全球授權談判加速擴大進行

2025-10-13 / 新聞中心

全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技(6919)今(13)日宣布，董事會已通過實施庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心，並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日，預計金額上限為4億5千萬元，價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行，並保留彈性調整之...

康霈生技減重

康霈轉掛牌上市

2024-10-02 / 記者李林璦

今(2)日，康霈生技(6919)宣布，正式由興櫃轉上市掛牌交易，此次現金增資14,000仟股，承銷價433.80元，資金將投入新藥CBL-514注射劑於2025年下半年，展開2個多國多中心臨床三期試驗及新適應症與其它產品開發。康霈表示，CBL-514預計將於今年Q4與明年Q1公布，2項局部減脂臨床2b試驗解盲統計數據。目前已有525人參與局部減脂、橘皮治療、竇根氏症的美加澳臨床試驗。此外，同成分...

新銳公司康霈生技

康霈站上全球醫美溶脂與減重新藥開發舞台

2015-12-15 / 記者吳靜芳

康霈生技是台灣少有的局部溶脂體雕、減肥新藥開發公司(原名康立為生醫科技)，以獨創之作用機制、副作用低的天然物藥物產品線，搶攻未來超過300億美元的全球醫美溶脂與減肥藥品市場。康霈旗下局部溶脂注射劑CBL-514及口服減肥藥CBW-511相關動物試驗成果順利，目前已進入臨床前安全性試驗，明年將同步送件申請台灣及美國臨床試驗公司預計於2017年申請IPO。文、圖/吳靜芳過去10年以來，在侵入式美容整形...