康霈減脂新藥合併療法臨床二期獲FDA核准推進三期同步收案

2026-08-25 / 新聞中心

今(25)日，康霈生技(6919)宣布，旗下局部減脂新藥CBL-514合併禮來(EliLilly)減重藥Zepbound(tirzepatide)的CBL-0201WR臨床二期試驗，已獲美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)核准執行。另針對大範圍腹部減脂的SUPREME-01(CBL-0301)樞紐臨床三期試驗，試驗計畫變更已通過北美中央人體研究倫理審查委員會(IRB)審查，目前已啟動...

康霈生技 CBL-514 CBL-0206 HREC 減脂新藥

康霈CBL-514二期試驗完成澳洲HREC申請

2026-02-23 / 新聞中心

今(23)日，康霈生技(6919)公告，已於2026年2月17日完成新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之臨床二期試驗(CBL-0206)，向澳洲主審機關HREC(HumanResearchEthicsCommittee，人類研究倫理審查委員會)提出臨床試驗申請。康霈說明，本試驗將於台灣與澳洲執行，預計納入約250位受試者，評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之療效、安全性與耐受度...