康霈局部減脂注射新藥二b臨床最終結果出爐下半年啟動三期

2025-02-06 / 編輯部

今(6)日，康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑，應用於局部減脂的臨床二b期試驗的最終成果已經出爐。在本次公布的CBL-0205臨床試驗結果數據顯示，達成主要療效及多項次要療效指標。康霈表示，此次試驗在美國與加拿大共納入173位腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)評估為中度(Grade3,moderate)或重度(Grade4,severe)的受試者。康霈...

局部減脂小分子新藥

康霈法說宣布局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案

2025-01-15 / 記者李林璦

今(15)日，康霈生技(6919)舉行法說會，宣布505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂，將在今年Q2、Q3啟動2項臨床三期試驗，2026年Q2完成收案，CBL-514D用於治療罕病竇根氏症的臨床試驗將延到2026年Q1完成。營運方面，則預計在Q3完成股票分割。康霈生技執行長凌玉芳首先表示，CBL-514雖然是來自天然存在的物質，但是是透過化學合成，純度達99%，並非屬...

局部減脂小分子新藥

康霈局部減脂注射新藥美澳臨床二期主、次要終點達標

2024-12-12 / 記者彭梓涵

昨(11)日，康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂的臨床二b期最終統計結果，數據顯示在治療前與至少接受過一次治療的群體(FAS)與依計畫書群體(PP)，分別有76.7%與超過8成受試者其腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)至少改善1個等級，在核磁共振(MRI)評估上，與安慰劑組相比，腹部皮下脂肪厚度可減少30%。康霈表示，此結果在主、次要療效指標上...