今(11)日,瑩碩生技(6677)宣布和福建海西新葯創制股份有限公司,簽署降血脂用藥與血液科用藥兩產品的共同開發合約,並期望在2年內遞交藥品的註冊申請。根據合約,雙方將結合各自的研發優勢,共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜,未來上市後將共享銷售利潤。
瑩碩總經理顏麟權表示,他們合作開發的降血脂用藥雖是一款老藥,但因具抗氧化、抗發炎特性,加上活性藥物成分(API)稀有,屬於高門檻的利基產品。中國市場目前沒有原廠藥,而同成分、同劑型的上市競品只有二家,依IQVIA資料顯示,一年市場規模約2,800萬美元。
另一款血液科用藥,為一種鐵離子螫合劑,可有效結合患者體內的鐵離子並加速鐵的排出,因此用於地中海貧血患者時,可降低其出現鐵質過量導致器官中毒和死亡的風險。顏麟權表示,此合作藥品是一款高單價、高毛利產品,在中國目前有2個上市競品,但無同成份、同劑型的原廠藥銷售,依IQVIA資料顯示,一年市場規模約1,300萬美元。
海西新葯成立於2012年,公司以研發為導向,採學名藥與新藥雙軌並行策略。瑩碩表示,海西新葯的學名藥選題鎖定高門檻、高技術或困難型領域,累計擁有超過10張以上藥證;新藥開發則專注於具市場潛力的小分子創新藥,目前已有1項產品進入臨床試驗階段。
顏麟權認為,瑩碩與海西新葯擁有相似的營運模式及核心理念,透過資源互補與共享,長期合作將可望攜手拓展中國龐大的醫藥市場。
瑩碩指出,以本次合作的血液科用藥來看,地中海型貧血是一種慢性、遺傳性的溶血性貧血症,包括台灣以及中國南方的廣東、廣西、海南、福建等都是該疾病的盛行區。
瑩碩表示,去年其自主開發的血液科用藥,也成功取得台灣首家學名藥藥證,而本次攜手海西新葯,雙方將在中國市場共同開發此產品,憑藉海西新葯的地緣優勢,一旦成功取證,就可望搶占市場商機。
瑩碩表示,他們在2016年就已積極布局中國市場,目前有多個合作專案持續進行,同時也洽談新的合作機會,去年也拿下首張精神科中國進口輸入藥證,今年預計在中國34個省份完成掛網,根據市場經驗,一年後銷售額可達高峰。
(報導/巫芝岳)