《臺灣》通用幹細胞退化性關節炎周邊血療法 啟動三期收案申請
 
今(14)日，通用幹細胞(7607*)宣布，其周邊血液純化技術(peripheral-blood cell purification, PCP)應用於退化性關節炎的雙盲隨機分派、有控制組之大型臨床三期試驗(randomized controlled trial, RCT)已進入某醫學中心正式行政審查階段。
 
《臺灣》台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結盟泰宗提前布局國內市場
 
今(14)日，台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®，正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請，為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品；此外台寶生醫也宣布，其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書，由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權，提前布局國內退化性關節炎藥物市場。
 
《臺灣》前國衛院院長梁賡義新書發表！ 從高等教育到迎戰疫情的《取捨之間》
 
今(14)日，全球知名生物統計學家、前國衛院院長和國立陽明大學校長、現任逢甲大學春雨講座教授和特聘校務顧問、台灣浩鼎董事長梁賡義院士舉辦新書發表會，其出版的自傳《取捨之間：從公共衛生到全人教育，梁賡義的人生探索》，詳細描述梁賡義如何開創台灣當時正在萌芽的生物統計學與流行病學，致力於推動改善高教體質，並在新冠疫情下接下國衛院院長的重任。
 
《臺灣》國衛院新研究：「高血糖」與腸病毒重症風險有關
 
今(14)日，國衛院分子與基因醫學研究所莊志立研究員、高齡醫學暨健康福祉研究中心賴瑞華助研究員與感染症與疫苗研究所周彥宏研究員，共同發表最新研究成果。他們透過小鼠動物模型發現，感染病毒的高血糖小鼠會在病毒感染後產生腦幹發炎，但可透過胰島素調節血糖濃度改善感染動物的存活率，並減少病毒所引起的腦損傷。本研究成果已於今(2024)年發表在疾病診斷與治療知名學術期刊《Theranostics》。
 
《臺灣》永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥 獲FDA核准進二期
 
昨(13)日，永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗，此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血，治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。
 
《中國》間質幹細胞注射真能抗老化？ 中國臨床I/II期試驗提初步證據
 
生物的老化過程與幹細胞再生潛力下降密切相關，其中有不少科學家著重於研究間質幹細胞(Mesenchymal stem cell, MSC)，據悉，目前全球總計至少有16項針對身體虛弱和臉部老化的臨床試驗正在進行中。今年4月，一群中國研究人員在《Stem Cell Research & Therapy》發表的臨床I/II期試驗指出，靜脈輸注人類臍帶間質幹細胞(HUC-MSCs)，可顯著改善老人的健康。
 
《美國、中國》艾伯維斥1.5億美元與明濟生物簽約 加入TL1A 抗體藥競賽
 
昨(13)日，艾伯維(AbbVie)和中國醫藥公司明濟生物(FutureGen Biopharmaceutical)宣布簽署協議，艾伯維將獲得獨家授權，用於開發、製造和商業化治療發炎性腸道疾病(IBD)的下一代TL1A抗體FG-M701，而明濟生物將獲得1.5億美元的預付款和近期里程碑金，並有資格獲得15.6 億美元的臨床開發、監管和商業里程碑金，及最高為低二位數的銷售淨額分潤。
 
根據Roivant Science和Prometheus Biosciences的中期臨床數據顯示，靶向TL1A蛋白可能可以改善潰瘍性結腸炎等疾病的預後，目前明濟生物的TL1A 抗體FG-M701仍在臨床階段。除了艾伯維的動作外，目前還有許多大型公司加入TL1A 抗體的競爭賽道，如：羅氏(Roche)斥70億美元收購Telavant、德國默克(Merck KGaA)斥110億美元收購Prometheus、賽諾菲(Sanofi)向Teva Pharmaceuticals投資5億美元開發候選藥物。
 
《美國》莫德納新一代新冠疫苗三期達標！ 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗
 
近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、Omicron BA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。