今(18)日，台灣數位健康產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，邀請到健保署署長石崇良、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、中華民國糖尿病學會秘書長楊宜瑱等產官學專家；除了先由資誠生醫產業團隊會計師林冠宏分享了「台灣數位療法產業發展趨勢報告」外，並從醫療科技評估、糖尿病數位治療臨床實際經驗，與給付政策面深入對談。
 
台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基致詞表示，台灣優異的晶圓製造技術，讓我們成為全球數位科技、AI產業鏈的重要供應者，然而台灣對數位相關應用卻相對為保守，尤其用於醫療時，因牽涉人體安全，發展得更緩慢。


台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基 (攝影/巫芝岳)
 
陳良基指出，由於數位醫療投入成本極大，仍須回歸到健保等相關政策，因為給付機制若無法建立，也難以讓投資人跨入此新興產業，最終台灣只能止步於AI零組件製造，無法產出應用。
 
國發會副主委詹方冠也致詞表示，繼ICT產業成為台灣第一個兆元產業後，近年台灣生醫產業資本市場也漸受肯定，結合兩者的數位健康，全球市場成長率也相當高。不過，台灣發展數位醫療顯然仍面臨相當多挑戰。
 
他也透露，未來四年，國發會預計將投入新台幣1,500億預算於新創產業。


國發會副主委詹方冠 (攝影/巫芝岳)
 

資誠林冠宏：數位療法「給付途徑」為投資人最主要考量因素

 
資誠生醫產業團隊會計師林冠宏表示，數位療法的優勢，包括可結合藥物與數位療法以增進療效、能降低產品研發風險以加速療法開發，且是一項新興醫療介入方式，能讓病人的治療更不受時間和空間限制。
 
林冠宏指出，數位療法的效益較獨特，相比於傳統醫藥品可能只有療效，數位療法更可用於改善醫療流程、降低醫護負擔和成本等。不過，根據美國研調機構資訊，「給付途徑」仍是國內外投資人對是否投資生技公司時，最大的考量因素。
 
他也介紹了各國加速數位療法落地的方式，包括：德國數位療法(DiGA)暫時性給付制度，法國暫時性給付制度PECAN、英國針對數位療法的特殊市場准入流程，以及日本將數位療法作為相似於醫材審查的方式等。
 

健保署署長石崇良：建議廠商主動提供臨床結果、支付方式建議 加速數位療法納保

 
健保署署長石崇良表示，自健保署去年推出新藥「暫時性支付制度」後，目前已有9項新藥採此途徑納入。不過，數位治療可說比這些新藥「更新」，且具有許多不同於傳統醫藥品的特色，例如除了治療或預防外，還可能多了「管理疾病」的用途，也經常需結合其他硬體、設備、服務或藥物，且多數涉及患者隱私和資安保護問題。


健保署署長石崇良  (攝影/巫芝岳)

這些產品其除了需有臨床數據證實外，也可能要透過產品效能數據和真實世界數據的收集和分析，來實證其效益。
 
石崇良坦言，由於健保法中規範，療法主要仍「需有治療病人的效益」，因此對於單純用於健康促進的產品，較難納入給付；此外，由於健保涉及定價，因此產品的效果或節省成本的效益，都應確實評估得知。
 
「大家現在常說『應把健保視為投資的工具』，那就得先有投資報酬率，健保才能評估是否投入。」石崇良表示。
 
石崇良也建議數位療法廠商，若計畫以新特材方式申請納入健保給付，可先向健保署提供臨床實驗結果、價值評估報告及支付方式建議，才可望加速納保。此外，健保署正試圖建立數位療法的評估方法，也會考量透過暫時性給付、健保沙盒方式將數位療法納保；健保署也正在簡化自費核准程序中。

 
輔大蒲若芳：數位醫療效益評估複雜 需加入真實世界實證、創新評估方法

 
輔大數據科學中心執行長蒲若芳，分享了數位療法的醫療科技評估趨勢。她指出，數位醫療產品的效益較為多樣，因此在評估其價值時也包括需透過真實世界證據評估。
 
蒲若芳也表示，在評估數位醫療是否應納入給付時，相較於傳統產品評估面向PICOTS (人群(population)、介入(intervention)、比較(comparator)、結果(outcome)、時間(timing)、設定(setting))，國外已對數位醫療的評估提出新的「PICOTS-ComTec」架構(framework)，除了PICOTS的項目外，更加入溝通(communication)、技術(technology)和使用情境(context)。
 
英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)也指出，並非所有產品都應以傳統成本效益作為最重要的評估要素，包括其對「成本結果分析」(cost-consequences analysis)也可能考量在內，以及按不同的使用功能，可能要求不同等級的證據等。
 

中華民國內分泌暨糖尿病學會楊宜瑱：智抗糖Insultrate助調整胰島素劑量

 
中華民國內分泌暨糖尿病學會秘書長楊宜瑱表示，預防併發症發生、提升生活品質，是糖尿病照護最重要的兩大目標，數位醫療能在此扮演簡化繁複的照護過程、優化照護效果的角色。
 
楊宜瑱強調了血糖管理的重要性，尤其需注射胰島素的患者，常可能因使用的不便性、覺得不注射身體也無不適等因素，導致遵囑性不佳。因此，目前全球也已開發多款App，透過友善的使用介面，幫助病人準時用藥、適當調整劑量等。
 
她也簡介了國內慧康數位醫療器材(Health2Sync) 旗下智抗糖App中的「易速胰-胰島素劑量調整軟體」(Insultrate®)，該軟體透過醫療端可個別化設定的劑量調整功能，可直接遠端傳達給病人。目前，這項和賽諾菲(Sanofi)合作開發的工具，也正在進行真實世界數據的收集和分析。
 
(報導/巫芝岳)