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《全球》百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士
昨(7)日，全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展，總收入達9.29億美元，年增56%，由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA，全球銷售額達6.37億美元，年增107%，同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士巴塞爾。
今(8)日，中裕(4147)表示，其董事會決議通過今年第二季財報，累積1～6月營業收入為新台幣3億2,588萬8千元，較去年同期1億7,601萬元比較，成長約85%，第一季及第二季毛利率均維持在39％。而上半年淨損4,357萬1千元，較去年同期淨損1億2,864萬6千元比較，減少損失約66%；每股純損為0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。
中裕表示，其上半年度完成16.4億元現金增資，今年6月30日每股淨值為15.34元，與增資前2023年12月31日淨值10.14元比較，已大幅改善財務結構；且今年前兩季營業活動之現金流量，均產生正的淨現金流入，1~6月金額為7,673萬6千元；去年同期則為負的淨現金流出6,874萬5千元，為公司成立以來財務面最佳營運狀況。
《臺灣》祥翊上半年營收2.34億元 年增31.68%創新高 下半年有望再取5藥證
今(8)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出，受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加，帶動銷售及分潤收入成長，以及CDMO業務挹注，祥翊今年上半年合併營收2.34億元，創下歷史同期新高，年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查，有機會在下半年取證上市。
《臺灣》國邑L606北美授權夥伴 今年啟動PH-ILD全球臨床三期
今(8)日，國邑藥品科技*(6875)公告，治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606，已由北美授權夥伴Liquidia Technologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢，將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。
《臺灣》安成生技泡泡龍新藥AC-203開展各國臨床試驗 進攻對外授權
今(8)日，安成生物科技(6610)宣布，董事會通過上半年財務報告書。安成生技指出，因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段，上半年每股虧損1.1元。今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發，並同步洽談對外授權及商業合作，目標再次促成新授權案。
《美國》Diality創新透析系統獲FDA 510(k)許可
美國時間7日，加州醫材公司Diality宣布，其用於治療急性和慢性腎衰竭的新型血液透析系統Moda-flx，取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可。Diality表示，該系統提供容易操作的流量控制設計，並具有整合逆滲透過濾的靈活性和友善的使用者介面。2015年成立的Diality，也在去年8月完成一輪2,800萬美元的募資。
《丹麥、美國》Pharmacosmos逾4億美元收購G1 Therapeutics 取化療副作用治療新藥
近(7)日，丹麥藥廠Pharmacosmos宣布以約4.05億美元收購美國G1 Therapeutics，並取得其核心產品——治療小細胞肺癌(SCLC)化療導致之骨髓損傷的Cosela (trilaciclib)，該藥物於2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，其去年的年銷售額為4,630萬美元。
Pharmacosmos將以每股7.15 美元的價格收購G1的所有流通股票，該交易預計於今年第三季末完成，其總股本價值約4.05億美元，較G1今年8月6日收盤價溢價68%。
今(8)日，諾華(Novartis)宣布，其開發治療腎衰竭的市場首見(First-in-class)藥物Fabhalta (iptacopan)獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。該藥物是首個針對造成A型免疫橋蛋白腎病(IgAN)替代補體(alternative complement)路徑的抑制劑。
《美國》首款IDH1/IDH2抑制劑! 施維雅腦癌藥Voranigo獲美FDA批准
美國時間8月6日，美國食品藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(Servier Pharmaceuticals)的罕見腦癌藥物Voranigo，可用於治療IDH1/IDH2基因突變、12歲以上患有二級星細胞瘤、寡樹突膠質瘤的成年和青少年患者，該藥為首次被批准用於治療IDH1/IDH2突變腦癌患者的全身性療法。
《德國》《Nature》子刊：「外顯子定序」結合「AI臉部辨識」 揪出34種新遺傳疾病
美國時間22日，德國為期三年的國家型罕病計畫─TRANSLATE NAMSE，在16所大學共同研究下，透過外顯子定序(ES)發現34種從前未知的新遺傳疾病，並運用「GestaltMatcher」人工智慧(AI)系統辨識人臉面部特徵，並合成出患者臉部AI影像，可作為未來醫師罕病診斷的評分依據之一。這也是首次運用AI軟體來大規模地支援臨床診斷。該研究發表於《Nature Genetics》。
《全球》新增視力喪失、高LDL兩項風險！《Lancet》避開14項風險因子 近半數失智症可預防！
7月31日，《Lancet》失智症委員會(The 2024 Lancet Commission on dementia)匯聚27位頂尖失智症專家，列出14項失智症風險因子，其中有2項風險因子為此次新增，包含視力喪失且未經治療，以及高於標準的低密度脂蛋白膽固醇(LDL)。專家們指出，若盡力預防風險因子，有45%的失智症其實可以預防或延緩病程。
