眼科藥物市場近年快速嶄露頭角,成為全球醫藥領域,備受矚目的發展領域!
繼今年6月,全福生技(6885)以4億新台幣授權取得信力生技(6824)及信力子公司碩德生技青光眼眼滴劑BRM411(原TO-O-1001),以及濕式黃斑部病變眼滴劑BRM12(原TO-O-1002)兩項眼滴劑,去年十月才從美國返台加入的原碩德科學長、也是目前FDA上市青光眼(Rhopressa 和Rocklatan)發明人林鄭文博士,隨即轉戰全福擔任技術長,全力衝刺兩滴劑新藥的臨床進展。
林鄭文今(3)日,接受訪問表示,他非常看好臺灣眼科藥物研發的潛力,比起其他新藥領域,開發投入時間和資金相對較少的眼科,也適合臺灣發展。
林鄭文是國際間少數走過完整青光眼藥物研發,從機制發現、臨床前、臨床到上市授權的專家,他舉目前全福積極推進的青光眼藥BRM411表示,BRM411採雙標靶設計,可同時標靶ROCK與增加組織舒張、及青光眼新標靶MYLK4,同時有增加降眼壓與房水排除效果。
他表示,青光眼是全球僅次於白內障、不可逆性致盲眼病,致盲率在開發中國家可高達38.3%,但BRM411是目前唯一具有逆轉療效潛力的新藥。目前全球青光眼患者人數於2022年達到79.6百萬人,預計於2027年將達到89.6百萬人,於2032年將達到99.3百萬人,已經成為全球公衛健康非常關注的領域。
近幾年,眼科藥物市場的競爭也正在悄然發生變化,大家都力圖在這片藍海佔據一席之地,但如何能脫穎而出?
林鄭文表示,儘管醫療技術不斷進步,如青光眼領域取得了顯著進展,但目前眼科藥物多只能緩解病症,還無法真正從病灶解決。他比喻,這就像在淤積的泥槽旁挖小洞抒解或表面減少淤泥,但無法真正將淤積清除,抑制淤積導致的惡化。
但林鄭文對如何將藥物有效傳輸到眼疾病灶,他對BRM411的潛力帶著樂觀與信心。
林鄭文取得美國杜克大學博士,博士後研究就在杜克眼科中心進行新藥開發,2005年,杜克眼科中心衍生新創Aerie Pharmaceuticals,林鄭文被教授們寄予厚望指派加入,他也這裡發現並開發了爾後兩種治療青光眼的上市產品(Rhopressa 和Rocklatan),以及用於治療青光眼的早期至晚期臨床階段產品,包括AR-13503 植入物、AR-14034 SR 植入物。
2022年,Aerie以7.7億美金被愛爾康(Alcon)併購,Rhopressa 和Rocklatan也分別在2017年、2019年初取得FDA上市許可,成為目前市面青光眼的一線用藥。
(圖:林鄭文)
林鄭文回國加入碩德生技前,也參與新創Perfuse Therapeutics,帶領Perfuse成為一支能將概念轉譯為臨床前研發實力的團隊,建立從藥理學、分析/生物分析化學、配方、藥物輸送、CMC和品質確效的開發能力。他則在這裡建立了眼藥開發成功與否最關鍵的藥物傳輸技術平台,並開發了能為期 6 月的 PER-001 玻璃體內植入物,該產品目前正在進行青光眼和糖尿病視網膜病變患者 1/2a 期試驗。