《臺灣》瑞磁檢測系統聯手賽默飛世爾萃取儀 申請美國FDA上市許可
 
今(26)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，將旗下MDx3000檢測系統與美國實驗室市佔率最高、賽默飛世爾(Thermo Fisher)的KingFisher萃取儀器搭配，納入上市許可。瑞磁表示，若本次上市許可案獲美國FDA核准，瑞磁將有機會拓展千家潛在客戶，進而導入其主力試劑產品，如「17項腸胃道多元分子檢測套組」(GPP)、「20項呼吸道多元分子檢測套組」(RPP)。
 
瑞磁表示，其在提交正式申請之前已循美國FDA指示，使用MDx3000分別搭配KingFisher Flex與Apex兩款機型，進行500例以上患者檢體試驗。結果顯示，其靈敏度與特異性，均達到FDA核准產品上市的標準。
 
《臺灣》仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期
 
今(26)日，仲恩生醫(7729)宣布，其PIC/S GMP廠規格的細胞製劑廠正式完工，將申請台灣、日本兩地主管機關查廠，以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年，於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出，預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。
 
《臺灣》封鎖帶狀疱疹後神經疼痛
醫師教授何善台：新劑型疼痛噴劑或能有意義解決疼痛問題！
 
「帶狀疱疹後疼痛到底怎麼辦？」 疼痛麻醉醫學權威教授、前台北榮總總醫院副院長，何善台退休後，仍然在台北榮總兼任教授醫師及高醫大附醫麻醉教授。他說：「到現在，還是沒有直接治療帶狀疱疹的藥物，帶狀疱疹後疼痛的後遺症，更是讓許多病患痛苦難堪，長年需要尋求醫師協助對抗疼痛！」
 
《歐洲》羅氏推出新診斷檢測 一次測12種呼吸道病毒
 
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布在歐洲推出新型傳染病診斷檢測，一次可以檢測多達12種常見的呼吸道病毒，並且可在羅氏現有的儀器款式上運作，無須升級硬體或軟體，除了在歐洲上市，也預計在今年第四季向美國食品藥物管理局(FDA)提交認證申請。
 
這項多病原診斷檢測範圍，涵蓋了A型及B型流感、呼吸道融合病毒(RSV)、腺病毒、間質性肺炎病毒(MPV)、腸病毒、鼻病毒、1~4型副流感病毒、4種冠狀病毒等。
 
《美國》沉重打擊！輝瑞鐮形紅血球疾病療法Oxbryta撤出全球市場
 
美國時間25日，輝瑞(Pfizer)宣布，其在2022年斥資54億美元收購Global Blood Therapeutics (GBT)、收入麾下的鐮刀型紅血球疾病(SCD)藥物Oxbryta，原本預估其具有全球銷售30億美元的潛力，卻在25日收盤時宣布Oxbryta將自全球市場中撤出，停止所有的配發工作，召回所有已生產的批次，並停止所有進行中的臨床試驗及擴張取的計畫。
 
此次宣告撤出全球市場的理由，是因為新的臨床數據顯示，Oxbryta在SCD治療上整體而言已經不再利大於弊，特別是在血管阻塞危機(vaso-occlusive crises)和死亡事件的不平衡。輝瑞表示為顧及患者的安全與福祉，需要更進一步的評估。
 
《美國》 諾華逾10億美元 攜手Flagship AI蛋白藥新創Generate Bio
 
美國時間24日，諾華(Novartis)宣佈，將以逾10億美元的金額與美國生技創投公司Flagship Pioneering育成的AI蛋白質藥物開發公司Generate Biomedicines共同合作，將開發橫跨多種適應症的蛋白質療法。