2024/07/01《國內外重大必看新聞集錦》

臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一;Rocket免疫罕病基因療法Kresladi遭FDA拒批;Alumis登板那斯達克 IPO籌資目標2.6億美元

撰文環球生技
日期2024-07-01
圖片來源:pixabay
《臺灣》臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一
 
今(1)日,臺大醫院宣布,其在美​​國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中,在八項專科中排名臺灣第一,名次最高的專科為小兒科,在臺灣排名第一,亞太地區排名第十六;其胸腔科則是亞太地區中,唯一入圍的臺灣醫院。
 
該排名是針對:心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科、腫瘤科、骨科、小兒科和胸腔科等九個專業領域,並針對澳洲、印度、印尼、日本、馬來西亞、新加坡、韓國、臺灣和泰國進行評選。
 
《臺灣》「新版通訊診療、健保在宅醫療」雙制上路 十大類患者將受惠
 
今(1)日,衛福部「通訊診察治療辦法」新版,以及健保署「在宅急症照護試辦計畫」兩項新制正式上路,通訊診察在新增五大類患者適用後,預估受惠民眾達247萬人;在宅照護計畫則編列新台幣3.5億元經費執行,預估一年約有5千名病人可適用。
 
《臺灣》泰宗攜手奈捷 共同建置醫院內一站式NGS實驗室
 
今(1)日,泰宗生物科技(4169)宣布,與奈捷生物科技簽訂合作契約,共同協助醫院建置實驗室開發檢測(LDTS)實驗室及次世代定序(NGS)相關檢測項目認證。泰宗總經理王雅俊表示,將其建置在醫院後,能在醫院內直接完成基因檢測服務,檢體不需外送,大幅降低檢測費用,讓患者負擔得起,達到個人化診斷與治療。
 
《臺灣》安邦生技A+輪募資2.2億元台幣  加速ABT-301大腸癌臨床二期
 
今(1)日,專攻癌症療法的安邦生技(Anbogen Therapeutics, Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資,兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGI Venture Capital)領投,將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。
 
《臺灣》泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可
 
6月29日,泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01,獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA (Biologics License Application),治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。
 
《臺灣》樂迦獲日本京都大學iPSC專利授權 外泌體產品銷售多國
 
今(1)日,樂迦再生(6891)宣布獲得擁有誘導型多潛能幹細胞(iPSC)專利的日本京都大學iPS Academia Japan之全球商業用途授權,讓樂迦再生生產以iPSC為基礎之外泌體產品得以行銷多國,包含臺灣、日本、韓國、新加坡、中國、紐澳地區、美國、加拿大、歐盟、土耳其、阿拉伯聯合大公國等。
 
《臺灣》和迅、集研生醫簽上看600萬美元MSC技術授權
 
今(1)日,和迅(6986)宣布與集研生醫簽訂「間質幹細胞(MSC)藥物-生產技術」授權契約,將由和迅提供臍帶間質幹細胞培養技術與外泌體生產技術給予集研生醫,雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體,由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發。
 
《臺灣、美國》台灣工研新創協會、Teala30家新創攻Select LA 拓展臺美新創鏈結
 
6月20日,洛杉磯投資高峰會(Select LA Investment Summit)盛大展開,同時,由台灣工研新創協會(TINVA)會長高繼祖與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)執行長陳孝昌領軍組成「2024 Select LA*TINVA」代表團,帶領近30家臺灣新創企業、40位代表前進美國,在洛約拉馬利蒙特大學(LMU)協辦下舉辦「2024 Taiwan Selects LA」Demo Day與論壇,促進臺灣新創與美國在地投資人、企業、加速器面對面,拓展國際市場與人脈鏈結。
 
《美國》Rocket免疫罕病基因療法KresladiFDA拒批
 
近(6月28)日,美國基因療法公司Rocket Pharmaceuticals宣布其治療罕見兒童免疫缺陷——第一型白血球黏著不全症(LAD-I)的基因療法Kresladi (marne-cel),遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准。FDA最初預計在今年3月公布是否批准的消息,但當時表示需推遲三個月再公布;而本次FDA的完整回覆信函(CRL)中指出,須再提供「額外化學製造和控制(CMC)訊息」提供審查。
 
《美國》Alumis登板那斯達克 IPO籌資目標2.6億美元
 
美國時間6月28日,小分子藥新創AlumisAlumis正式登板那斯達克(Nasdaq);不過,其首次公開發行(IPO)募資價格,比最初預計的2.74億美元,略調降到約2.6億美元。Alumis將以每股16美元的價格,出售超過1,310萬股普通股,同時也將透過AyurMaya資本管理基金,私募增發250萬股,IPO預計將於今日(7月1日)結束。
 
Alumis的主要候選藥物ESK-001,為一種第二代TYK2抑制劑,正在開發用於中重度斑塊型乾癬,並準備進入臨床三期試驗。
 
《美國》Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋 
 
美國時間5月27日,專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司Carisma Therapeutics宣布,其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中,將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標,開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(in vivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法,作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。
 
《美國》蓋茲基金會攜手FDA 贊助近200萬美元開發創新呼吸檢驗技術
 
前(26)日,比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)繼今(2024)年4月資助英國醫療技術公司Owlstone Medical 650萬美元研究呼吸活檢(breath biopsy)後,又宣布與美國食品藥物管理局(FDA)的醫療設備和放射健康中心(CDRH)合作,贊助CDRH 190萬美元,並協助開發新的呼吸診斷方法及設備,以便更輕鬆地在如農村、貧困地區等服務不足的地方進行檢測。