領先馬斯克Neuralink! Synchron腦植入設備 將進行大規模臨床試驗

撰文實習記者 鐘御慈
日期2024-04-09
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領先馬斯克Neuralink! Synchron腦植入設備 將進行大規模臨床試驗(圖:Freepik)
昨(8)日,馬斯克(Elon Musk)腦植入公司Neuralink的對手Synchron宣布,準備招募患有肌萎縮側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)、中風及多發性硬化症(Multiple Sclerosis)患者參加腦植入設備大規模臨床試驗,已經啟動線上登記系統,目前已收到約120家臨床試驗中心的興趣。
 
Synchron的腦植入設備是通過大腦皮質旁的大靜脈傳達到大腦,而不是像Neuralink的設備直接植入患者的大腦皮質,因為在中風患者腦中植入設備的挑戰很高,患者的大腦可能會因此受到嚴重損害,導致無法產生足夠的神經訊號進行紀錄。
 
Synchron在2021年7月就獲美國食品藥物管理局(FDA)核准可進行初步臨床試驗,並登記於ClinicalTrials.gov網上,當時將設備植入6名患者腦中,Synchron表示,在先前的測試中發現,澳大利亞的4名患者沒有出現嚴重的不良反應。執行長Thomas Oxley表示,Synchron將分析美國的研究數據,以準備進行大規模的研究,等待FDA的授權。
 
Synchron 和 Neuralink 都致力於開發腦機介面(BCI)設備,最初的目標都是幫助癱瘓患者使用設備來解讀腦訊號,以幫助癱瘓患者透過腦訊號輸入文字。BCI是不需要經由周邊神經和肌肉就能讓大腦與外界溝通的系統,藉由穿透大腦或位於其表面的電極,與裝置溝通或執行命令和控制。
 
目前,Synchron 比 Neuralink 搶先一步,已在美國和澳大利亞進行了一些初步測試。Thomas Oxley表示,FDA 已要求 Synchron 使用非侵入性測試篩選中風患者,以確定他們是否適合進行植入式設備,以利進一步試驗。
 
Synchron在2020年澳大利亞的研究中,使用植入式BCI患者平均每分鐘能夠輸入16個字符,而非植入式的BCI能夠幫助患者每分鐘輸入最多八個字符,相較於非植入式BCI,植入式BCI能更有效率地幫助使用者進行文字輸入,但並未達到預期植入式BCI能帶來的改善幅度。
 
Synchron希望將腦植入設備的應用範圍擴大到中風導致癱瘓的患者,如果僅限於四肢癱瘓患者,市場的規模會太小而無法維持。Synchron也宣布,今年5月將收購醫療零件商Acquandas的股權,以提升製造能力。
 
參考資料:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/synchron-rival-musks-neuralink-readies-large-scale-brain-implant-trial-2024-04-08/
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)