德國MorphoSys公司單抗藥物MOR208

瀰漫性大B細胞淋巴瘤獲FDA突破性療法

撰文記者 趙育麟
日期2017-10-30
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2017/10/30 整理/趙育麟

近日,德國知名生物技術公司MorphoSys宣布,旗下單抗藥物MOR208獲得美國FDA指定為突破性療法,與抗癌藥物來那度胺(lenalidomide)聯用治療不適於接受高劑量化療或自體幹細胞移植的復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(Diffuse large B-cell lymphoma ,DLBCL)成人患者。

該公司並計劃在今年12月的美國血液學學會會議上,公佈MOR208聯合來那度胺治療的L-MIND二期研究的進一步試驗數據。另外,目前還在進行MOR208聯用苯達莫司汀(Bendamustine)的B-MIND臨床三期研究。MorphoSys 公司決定加快並擴展 MOR208 用於其它適應症治療的開發進程。

FDA突破性療法的認定是目前進行中的臨床二期研究L-MIND(登記號為 NCT02399085)的初步研究數據,該研究對MOR208聯合lenalidomide治療不適宜接受高劑量化療及自體幹細胞移植的復發/難治性DLBCL患者進行了安全性和有效性評估。

初步研究數據來自於34例合格患者,數據已在2017年的美國臨床腫瘤醫學...