2023/06/19《國際生技醫藥新聞集錦》

Coherus斥6500萬美元併Surface Oncology 取多項臨床階段免疫療法;前北卡羅來納州衛生部長Mandy Cohen 將任美CDC新主任;健亞/浩宇合作聚焦式超音波 癲癇澳洲臨床試驗

撰文環球生技
日期2023-06-19
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(圖片來源:網路)

《臺灣》健亞/浩宇合作聚焦式超音波 癲癇澳洲臨床試驗啟動

 

今(19)日,健亞生技(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)宣布,其合作以「聚焦式導航超音波系統(NaviFUS System)」治療藥物無效之頑型癲癇症的澳洲上市前預試驗(pre-market Pilot Study),宣布正式收第一個病人。健亞表示,該試驗在歷經疫情之延宕後,終於如規劃展開收案。

 

此試驗由健亞與浩宇藉由雙方之專長共同開發,使用中樞神經退化疾病治療之創新醫材,鎖定市場以歐洲、紐澳市場為主。健亞負責產品之臨床試驗、應用、進出口、登記、銷售、使用、授權及服務,浩宇則負責聚焦超音波平台技術之研發、製造與升級。

 

《臺灣》未來健檢聯盟攜醫、檢、研、法、平台、技術 將精準醫療帶入日常

 

昨(18)日,由前長庚醫院病理系孫建峰教授成立「未來醫檢臨床病理科專科診所」舉行開幕記者會並舉行未來健康檢測聯盟戰略合作簽約。未來健康檢測聯盟由馬偕病理主治醫師陳冀寬領軍,偕同醫、檢、研、法、平台、技術、休憩等各產業界一同加入,目的在將精準醫療帶入日常生活,結合產業資源,建立健康產業鏈與供應鏈。

 

《臺灣》竟天股東會完成改選  王藹君續任董座 擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床

 

今(19)日,竟天生技(6917)於股東常會中,承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補,並完成董事(含獨立董事)全面改選;股東會後召開董事會,一致推選王藹君續任董事長。

專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天,5月時也已表示,公司已規劃辦理現金增資,擬發行1萬張股票,每股新台幣32元,預計募集3.2億元資金,推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗,以及啟動APC101用於頭頸部的二期臨床試驗。

 

《臺灣》再擴合作範圍!瑩碩獲祥翊中國獨家銷售合約 攜手拓展婦科用藥市場

 

昨(17)日,瑩碩生技(6677)發布重訊公告,與祥翊製藥(6676)完成簽署「卡前列素氨丁三醇注射液」中國市場獨家銷售合約,雙方將攜手拓展深具成長潛力的婦科用藥市場。

 

《美國》Coherus斥6500萬美元併Surface Oncology 取多項臨床階段免疫療法

 

近(16)日,Coherus Biosciences宣布計畫以總計6500萬美元,收購臨床階段免疫腫瘤公司Surface Oncology。根據協議,Coherus將先預付2800萬美元,未來里程碑金則高達3700萬美元。此交易宣布後,Surface股票在當日盤前交易飆升49%。

 

Surface正在開發一系列新型免疫腫瘤療法,包括IL-27和CCR8抗體。其針對肺癌和肝癌的IL-27定向抗體SRF388,目前正在臨床二期試驗階段;針對實體腫瘤的CCR8抗體 SRF114,則在進行臨床一/二期試驗中。

 

《美國》前北卡羅來納州衛生部長Mandy Cohen 將任美CDC新主任

 

美國時間16日,白宮宣布美國疾病控制與預防中心(CDC)新任主任,由前北卡羅來納州衛生部長Mandy Cohen擔任。美國總統拜登(Joe Biden)表示,Cohen在新冠危機中的領導力,贏得了兩黨的讚譽,她對北卡羅來納州醫療補助計劃的成功轉型,及在兩黨擴大醫療補助計劃中,也扮演了關鍵角色。

 

前CDC主任Rochelle Walensky也表示,Cohen的獨特和成功的經歷,及其他職業貢獻,使她相當適合領導CDC;CDC因從新冠疫情中吸取的經驗和教訓,將持續發展,並創建一個能滿足未來公共衛生要求的組織。

 

《英國》台灣旭富獨家API生產提供 TauRx阿茲海默病突破性口服藥將於英國申請上市

 

上週,英國《蘇格蘭人報》報導,位於蘇格蘭亞伯丁郡(Aberdeenshire)的生命科學公司TauRx(中譯:卓睿藥業),研究出一款能夠抑制早期臨床被診斷出阿茲海默症患者大腦功能惡化的口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthionine mesylate, 簡稱HMTM)。該款藥物已完成後期臨床分析,目前正在向英國、美國和加拿大監管機構提交申請,為上市做準備,有望成為近 20 年來首個一線針對阿茲海默TAU蛋白沈積的治療用藥。值得一提的,HMTM原料藥由台灣旭富製藥獨家生產提供。

 

《美國》異種移植新創eGenesis新數據!基因編輯豬腎移植獼猴 功能正常、存活超過60天

 

近(13)日,由合成生物學之父George Church創立的生技新創公司eGenesis表示,完成目前最大規模豬腎臟異種移植(Xenotransplantation)非人靈長類(NHP)研究後發現,eGenesis將培育的尤卡坦小型豬腎臟移植到食蟹獼猴體內,該腎臟能夠長時間維持正常生理功能,且獼猴存活超過60天。該研究發表於《Nature Communications》。

 

《美國》抗藥性癲癇細胞療法再突破! Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95%

 

近(15)日,美國細胞療法開發公司Neurona Therapeutics表示,旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001,能夠降低癲癇患者95%的發作頻率,且能改善記憶力,此外,使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。

 

《美國》Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%  

 

美國時間16日,新加坡細胞治療公司Tessa Therapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上,宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X,在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/r HL)的臨床一期研究上,展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。