隨著艾伯維(AbbVie)每年約200億美元營收的明星免疫藥物Humira專利到期，第一款生物相似藥(biosimilar)由安進(Amgen)在1月上市，其他生物相似藥則於7月陸續登場。本週，Celltrion USA、Organon和Samsung Bioepis、由諾華(Novartis)分拆獨立的Sandoz、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)等公司都發出公告，在美國上市旗下Humira生物相似藥。
 
Celltrion USA為韓國生物相似藥大廠Celltrion Healthcare的美國子公司，在本週一(3日)宣布，上市其高濃度(100 mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma (adalimumab-aaty)，每月定價為6,576.5美元，可透過自動注射器或是預充填式針筒給藥，以滿足不同的醫療需求和偏好。
 
自默沙東(MSD)分拆而出的Organon，和合作夥伴三星生物製藥集團旗下的Samsung Bioepis，於本月1日共同宣布推出Hadlima (adalimumab-bwwd)，包含無檸檬酸的高濃度版本和含檸檬酸的低濃度(50 mg/ml)版本。
 
Hadlima的售價為每盒1,038 美元，內含兩支預充填注射筆或預充填針筒。Organon表示，此價格比Humira還低85%。
 
同日，Sandoz也於美國市場推出無檸檬酸的高濃度製劑Hyrimoz (adalimumab-adaz)，以專為患者設計的預填充自動注射筆Sensoready給藥。《路透社》報導指出，其定價僅比Humira低5%；但Sandoz還有提供無品牌版本的Humira，折扣高達85%。
 
同樣在1日上市的還有百靈佳殷格翰的Cyltezo (adaliumam-adbm)，其經美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為第一個也是唯一一個Humira可互換(interchangeable)的生物相似藥，也就是說，其無需更改處方，就能代替品牌產品使用。
 
目前，Sandoz的Hyrimoz、Organon和三星的Hadlima、Celltrion的Yuflyma，也都在追求可互換性。
 
這四種生物相似藥都已獲得FDA批准用於類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis)、克隆氏症(Crohn’s disease)、斑塊性乾癬(plaque psoriasis)、潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)和化膿性汗腺炎(hidradenitis suppurativa)等適應症。
 
根據藥物資訊平台Drugs.com，2個Humira皮下注射套組，依照劑量不同，價格分為7,299美元和14,588美元。
 
根據艾伯維公布的2022年收益摘要，Humira的國際銷售額下降了22%，在今年第一季，其銷售額下降達25%。
 
參考資料：https://www.biospace.com/article/first-round-of-humira-biosimilars-launch-in-us/
 
(編譯/劉馨香)