泰福生物相似藥TX05 獲美FDA核准三期臨床

撰文記者李虎門

日期2017-09-28

圖片來源：本刊資料中心

泰福生技股份有限公司(簡稱「泰福生技」，6541)，繼上個月旗下生物相似藥TX01(癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症) 第三期臨床試驗結果達標之後；今(28)日再宣布，研發中的生物相似藥TX05(應用於乳癌)，已獲得美國食品藥物監督管局(FDA)核准，得以進入第三期臨床試驗。

泰福生技生物相似藥、原廠參考藥物為羅氏大藥廠賀癌平的TX05（Herceptin Biosimilar），於2016年第二季，完成人體第一期臨床試驗。而此次第三期臨床試驗，泰福預計收案800位患者，...

當期雜誌查看更多