特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)今(23)天宣布,與艾威群策略合作的重磅產品Suboxone舌下含片學名藥Buprenorphine/Naloxone,收到美國德拉瓦州聯邦地院法院的專利訴訟勝訴判決,判決中顯示美時學名藥並未侵犯Suboxone舌下含片專利,美時將著手同艾威群依藥證審查進度持續準備相關作業。
不過,原廠Indivior PLC(以下簡稱Indivior)將可對判決結果上訴。
艾威群美國是於2016年6月因循PIV途徑向美國FDA送件ANDA而被Indivior提起告訴,然判決中書中顯示該學...