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今(28)日，專注於基因治療，並致力開發遺傳神經系統疾病的AveXis宣布，旗下用於治療最嚴重類型脊髓性肌肉萎縮症的產品－AVXS-101，獲日本厚生勞動省授予先驅審查指定制度(Sakigake Designation System)的產品。
先驅審查指定制度，是日本於2014年發表加速具新穎性藥品/再生醫療產品/醫療器材的研發與上市的策略，並提供一系列的優先和鼓勵政策支持。其中包括，早期開發階段就提供優先諮詢、評估；縮短新藥申請的審查期限等優先審查新藥上市核准的政策。
也就是說，若獲得日本先驅審查指定的新藥，最快可能在6至12個月內就可以獲得批准。...
