2018臺日醫藥交流新藥及學名藥工作組聯合會議

食藥署今舉辦臺日BE試驗暨新藥審查法規新訊交流

撰文記者 林以璿
日期2018-05-08
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圖片來源:本刊資料中心

為擴大臺日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係,並因應產業全球化趨勢及業界訴求,食藥署協財團法人中華景康藥學基金會,舉辦臺日新藥及學名藥交流會議。會議特別邀到請日本厚生勞動省(MHLW)及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之主管,介紹日本BE及新藥管理最新資訊並進行交流。

食藥署長吳秀梅表示,臺日醫藥交流行之有年,無論是律法上的互相學習,還是廠商的合作,未來都希望有更密切的溝通。

MHLW藥物安全和環境衛生局評估和許可部主任Fumi Yamamoto提到,製藥業界持續創新,且速度越來越快,法規幾乎來不及應對,這是世界各國的立法機關挑戰。對於主管機關該怎麼辦,日本厚生省並沒有一個標準答案,因此希望藉由各種交流,共同找到解答。

製藥工會理事長蘇東茂指出,臺灣在4年前加入國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),領先日韓1年半,各方面能力受到國際肯定。希望臺日在法規上進一步溝通,讓兩國的藥品需求者不再有藥用不得。

論壇一開始,是食藥署藥品組副組長祁若鳳進行承先啓後的介紹,回顧2017年台灣和日本藥品聯會的總結,點出關於新藥WG和GBP WG問題。並展望未來,希望在審查上共同合作,讓國人更快取得好的藥...